ENTEROGERMINA® 6000 MILLONES

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Esporas de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos 6000 millones de esporas

Commercializzato da:

OPELLA HEATHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Codice ATC:

A07AXPOLY0566

Forma farmaceutica:

POLVO ORAL

Composizione:

Cada sobre de 2 gramos de polvo oral contiene: Esporas de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos 6000 millones de esporas

Via di somministrazione:

Oral

Confezione:

Caja x 9 sobres x 2 gramos c/u + Inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Libre

Prodotto da:

Opella Healthcare Italy S.r.l

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO FINO BLANCO AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-20 11:28:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE SANOFI S.P.A, ORIGGIO A SANOFI S.R.L. 2.- CAMBIO DE COMPOSICIÓN POR ELIMINACIÓN DE CAOLIN PESADO Y AUMENTO DE CANTIDAD DE CELULOSA MICROCRISTALINA (200MG/SOBRE). 3.- REDUCCIÓN DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES **NOTIFICACION: NMED18- CAMBIO DE IMAGEN EN EL ETIQUETADO SECUNDARIO. 2021-11-30 11:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. REPRESENTANTE LEGAL DE: MARÍA FERNANDA MIÑO A: UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA. 2.- CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: SANOFI AVENTIS A: OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS NOTIFICACION: (NMED03) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA A: PRISCILA SILVANA ANDRADE SANCHEZ 2024-01-06 22:50:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: PRISCILA SILVANA ANDRADE SANCHEZ A: ALEXIS GONZALO MUNIVE ANDRADE EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -INCLUSIÓN DE LAS PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA DE: CAJA X 9 SOBRES X 2 GRAMOS C/U + INSERTO. CAJA X 3 SOBRES X 2 GRAMOS C/U + INSERTO. 2023-02-08 11:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: -CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE SANOFI S.R.L A OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L NOTIFICACIÓN: -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR NUEVO DISEÑO DE EMPAQUE 2022-05-17 11:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA A SOSA RODRIGUEZ FRANCISCO XAVIER; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-06-22