ENSTILAR (50MCG/0.5MG)/G FOAM

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-09-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-09-2022

Principio attivo:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

Dosaggio:

(50MCG/0.5MG)/G

Forma farmaceutica:

FOAM

Composizione:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE (8000003525) 52,2UG; BETAMETHASONE DIPROPIONATE (0005593204) 0,643MG

Via di somministrazione:

CUTANEOUS USE

Tipo di ricetta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Area terapeutica:

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2478/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 ALUMINIUM CAN X 60G () 60 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENSTILAR 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΔΕΡΜΑΤΙΚΌΣ ΑΦΡΌΣ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Enstilar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Enstilar
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enstilar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Enstilar
6.
Περιεχόμενα της συσκ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Enstilar 50 μικρογραμμάρια /0.5 mg/g
δερματικός αφρός.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο δερματικού αφρού
περιέχει 50 μικρογραμμάρια
καλσιποτριόλη (ως μονοϋδρική) και
0.5 mg βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουένιο (E321) 50
μικρογραμμάρια/γραμμάριο δερματικός
αφρός.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικός αφρός.
Μετά το ψεκασμό σχηματίζεται ένας
λευκός έως ελαφρώς υπόλευκος αφρός.
Ο αφρός έχει την εμφάνιση ενός μη
διογκούμενου αφρού που σταδιακά
καταρρέει μετά τον ψεκασμό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της ψωρίασης κατά
πλάκας σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Θεραπεία υποτροπών_
Το Enstilar αφρός πρέπει να εφαρμόζεται
στις προσβεβλημένες περιοχές μία φορά
την ημέρα. Η
συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι
4 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητη η
συνέχιση ή η
επανεκκίνηση της θεραπείας μετά από
αυτή την περίοδο, η θεραπεία θα πρέπει
να συνεχιστεί μετά
από ιατρική επανεξέταση και υπό

                                
                                Leggi il documento completo