Enrotron 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Enrofloxacinum

Commercializzato da:

aniMedica GmbH

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

Enrofloxacinum

Dosaggio:

100 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

bydło; koza; owca; świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - mleko- podanie dożylne - 3 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, koza - mleko - 4 dni, koza - tkanki jadalne - 6 dni, owca - mleko - 3 dni, owca - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991046330

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROTRON 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
OWIEC, KÓZ I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
aniMedica GmbH
Im Südfeld
9
48308 Senden
-Bösensell
Niemcy
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
, owiec, kóz
i świń
Enrofloksacyna
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH)
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
100,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Alkohol bu
tylowy
30,0 mg
Klarowny
, lekko żółtawy roztwór do żółtawopomarańczowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_ _
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_
i
_Mycoplasma_
spp.
Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Mycoplasma bovis_
u bydła młodszego niż 2 lata.
OWCE
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy_ _
_Escherichia coli. _
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zapalenia
wymienia
, wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
_Staphylococcus _
_aureus_
i
_Escherichia coli. _
KOZY
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida_
i
_Mannheimia haemolytica_

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron
100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
, owiec, kóz
i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA
Alkohol butylowy
30,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny
, lekko żółtawy roztwór do żółtawopomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
Owce
Kozy
Ś
winie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_ _
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma_
spp.
Leczenie ostrego
zapalenia wymienia
wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli._
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli._
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli. _
Leczenie
ostrego mykoplazmowego zapalenia
stawów wywołanego przez wrażliw
e
na enrofloksacynę
szczepy
_Mycoplasma bovis_
u bydła młodszego niż 2 lata.
OWCE
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie zapalenia
wymienia
, wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
_Staphylococcus _
_aureus _
i
_Escherichia coli_.
KOZY
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida _
i
_Mannheimia haemolytica_.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy_ _
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_.
Lecze
nie zapalenia
wymienia
,