ENRODEXIL 100 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-05-2017

Principio attivo:

ENROFLOXACINA

Commercializzato da:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

ENROFLOXACIN

Composizione:

ENROFLOXACINA - 100 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Confezione:

SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML, SOLUZIONE INIETTABILE 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ENROFLOXACIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 3 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ENRODEXIL 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spagna
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Enrofloxacina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Enrofloxacina
100,0 mg
ECCIPIENTI
Alcool benzilico (E 1519)
Disodio edetato
7,8 mg
10,0 mg
Soluzione chiara, leggermente giallognola.
4.
INDICAZIONI
BOVINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di_ _
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp. _
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di_ _
_Escherichia coli. _
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di_ Escherichia coli. _
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di_ _
_Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore a 2 anni._ _
SUINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma spp_. e _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli._
Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS, o sindrome
MMA) causata da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_ e _Klebsiella
spp._
Trattamento delle infezioni del
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enroflaxacina
100,0 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519)
Disodio edetato
7,8 mg
10,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione chiara, leggermente giallognola
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Mycoplasma spp. _
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di_ Escherichia coli. _
Trattamento dell’artrite acuta associata a miciplasmi causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore a 2 anni.
SUINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida, Mycoplasma spp_. e _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS, o sindrome
MMA) causata da ceppi
sensibili all’enrofloxacina _di Escherichia coli _e _Klebsiella
spp._
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
L’enroflaxacina va utilizzata quando l’esperienza clinica,
supportata ove possibile da un test di
sensibilità sull’agente eziologico, indica l’enroflaxacina come
farmaco d’elezione.
4.3
CONT
                                
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