ENOXAPARINA LEDRAXEN 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ENOXAPARINA SODICA

Commercializzato da:

VENIPHARM

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

SODIUM ENOXAPARINE

Dosaggio:

20 mg (2.000 UI) inyectable 0,2 ml

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composizione:

ENOXAPARINA SODICA 100 mg

Via di somministrazione:

HEMODIÁLISIS

Confezione:

2 jeringas precargadas de 0,2 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Enoxaparina

Dettagli prodotto:

ENOXAPARINA LEDRAXEN 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,2 ml - 108984007 - 319667003 - 20931000140107

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2019-08-09

Foglio illustrativo

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENOXAPARINA LEDRAXEN 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos
efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enoxaparina Ledraxen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Ledraxen
3.
Cómo usar Enoxaparina Ledraxen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enoxaparina Ledraxen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENOXAPARINA LEDRAXEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enoxaparina Ledraxen contiene un principio activo denominado
enoxaparina sódica, que es una heparina
de bajo peso molecular (HBPM).
Enoxaparina Ledraxen actúa de dos formas.
1)
Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más
grandes. Esto ayuda a su
organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño.
2)
Interrumpiendo la formación de nuevos coágulos en la sangre.
Se puede usar Enoxaparina Ledraxen para:
•
tratar los coágulos que hay en sangre
•
evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes
situaciones:
•
antes y después de una operación quirúrgica
•
cuando t

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva información
sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a
notificar las sospechas de reacciones adversas.
Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo
notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enoxaparina Ledraxen 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Ledraxen 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en
jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10.000 UI/ml (100 mg/ml) solución inyectable en jeringa precargada
_Jeringas precargadas: _
_ _
_2.000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI
(equivalente a 20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_ _
_4.000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 4.000 UI
(equivalente a 40 mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_ _
_6.000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 6.000 UI
(equivalente a 60 mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_ _
_8.000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 8.000 UI
(equivalente a 80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones
inyectables.
_ _
_10.000 UI (100 mg)/1,0 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 10.000 UI
(equivalente a 100 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones
inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se