Enerzair Breezhaler 150/50/160 μg Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

indacaterolum, glycopyrronium, mometasoni-17 furoas

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

R03AL12

INN (Nome Internazionale):

indacaterolum, glycopyrronium, mometasoni-17 furoas

Forma farmaceutica:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Composizione:

indacaterolum 150 µg ut indacateroli acetas, glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum, mometasoni-17 furoas 160 µg, lactosum monohydricum 24..567 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 172 (flavum), E 132, aqua purificata, cera carnauba, Drucktinte: aqua purificata, E 172 (nigrum), alcohol isopropylicus, propylenglycolum, hypromellosum pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Asthma

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-09-24

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Enerzair Breezhaler e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Enerzair Breezhaler contiene tre principi attivi, l'indacaterolo, il
glicopirronio e il mometasone
furoato.
L'indacaterolo e il glicopirronio appartengono a un gruppo di
medicamenti chiamati broncodilatatori.
Tali medicamenti causano il rilassamento della muscolatura delle
piccole vie aeree nei polmoni. Ciò
favorisce l'apertura delle vie aeree, facilitando l'entrata e l'uscita
dell'aria nei e dai polmoni. Se usato
regolarmente, il medicamento contribuisce a mantenere aperte le
piccole vie aeree.
Il mometasone furoato appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati
corticosteroidi o,
semplicemente, steroidi. I corticosteroidi hanno un effetto
antinfiammatorio. Riducono il gonfiore o
l'irritazione delle piccole vie aeree nei polmoni, alleviando
gradualmente la difficoltà respiratoria. I
corticosteroidi contribuiscono, inoltre, a prevenire gli attacchi
d'asma.
Questa confezione include un inalatore e le capsule in blister che
contengono il medicamento sotto
forma di polvere per inalazione. L'inalatore le permette di inalare la
quantità di medicamento
contenuta in una capsula. Utilizzi soltanto l'inalatore contenuto in
questa confezione.
Questo medicamento viene prescritto dal medico per migliorare la
funzionalità polmonare in adulti
con asma quando i medicamenti precedentemente prescritti non si sono
rilevati sufficientemente
efficaci. L'asma è una malattia polmonare cronica grave che provoca
tensione (broncocostrizione)
nonché gonfiore e irritazione (infiammazione) della muscolatura che
circonda le piccole vie ae

Scheda tecnica

Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Indacaterolo sotto forma di indacaterolo acetato, glicopirronio sotto
forma di glicopirronio bromuro,
mometasone-17 furoato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 24.6 mg, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Forma farmaceutica
Capsule rigide contenenti polvere per inalazione.
Enerzair Breezhaler capsule rigide da 150/50/160 µg: capsule con
parte superiore trasparente verde e
parte inferiore incolore trasparente, contenenti una polvere
bianca-biancastra. Sulla parte inferiore
della capsula è stampato in nero il codice prodotto «IM150-50-160»
sopra due bande nere, sulla parte
superiore della capsula è stampato in nero il logo aziendale
incorniciato da tre bande nere.
Quantità di principio attivo
Enerzair Breezhaler capsule rigide da 150/50/160 µg: ciascuna capsula
contiene 150 µg di
indacaterolo come acetato, 50 µg di glicopirronio come bromuro e 160
µg di mometasone furoato.
Ciascuna dose somministrata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio
dell'inalatore) da 150/50/160 µg
corrisponde a 114 µg di indacaterolo, 46 µg di glicopirronio e 136
µg di mometasone furoato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Enerzair Breezhaler è indicato come trattamento di mantenimento
dell'asma e per il miglioramento
della funzione polmonare in pazienti adulti la cui asma non è
adeguatamente controllata da una
combinazione di mantenimento di un beta2-agonista a lunga durata
d'azione e di un corticosteroide
per inalazione.
Posologia/Impiego
L'inalazione del contenuto di una capsula di Enerzair Breezhaler
150/50/160 µg una volta al giorno è
raccomandata nei pazienti asmatici che richiedono una combinazione di
un beta2-agonista a lunga
durata d'azione e di un corticosteroide per inalazione.
Il medico prescrittore deve tenere presente che nei pazienti asmatici
l'effetto di 160 µg di
mometasone furoato contenuti nella forma farmaceutica di Enerzair
Breezhaler è più o meno
paragonabile a quello di