Endoxan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Cyclophosphamid

Commercializzato da:

Baxter

Codice ATC:

L01AA01

INN (Nome Internazionale):

Cyclophosphamide

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composizione:

Cyclophosphamid 200 mg

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Area terapeutica:

Cyclophosphamide

Dettagli prodotto:

CTI-code: 000122-01 - Packmaß: 10 x 200 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung
1/13
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid)
– für eine Dosis
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG.
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für
eine Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet:
Antineoplastische Behandlung von:

malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen;

multiplen Myelomen;

akuter Leukämie;

soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger
Lungenkrebs,
Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassu

Scheda tecnica

ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid)
– für eine Dosis
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG.
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für
eine Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet:
Antineoplastische Behandlung von:

malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen;

multiplen Myelomen;

akuter Leukämie;

soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger
Lungenkrebs,
Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung de