ENDOSPRAY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

OSSITETRACICLINA, SULFAMONOMETOSSINA NA

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QJ01AA56

INN (Nome Internazionale):

OXYTETRACYCLINE, SULFAMONOMETOSSINE NA

Composizione:

OSSITETRACICLINA - 3 GRAMMO (I) ; SULFAMONOMETOSSINA NA - 3 GRAMMO (I), SULFAMONOMETOSSINA NA - 3 g; OSSITETRACICLINA - 3 g

Confezione:

BOMBOLETTA DA GR 50

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OXYTETRACYCLINE, COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

BOVINO - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO INTRAUTERINO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 20 giorni - USO INTRAUTERINO

Data dell'autorizzazione:

1992-07-02

Foglio illustrativo

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ETICHETTE E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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(ETICHETTA ESTERNA)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENDOSPRAY
Schiuma endouterina per bovini
Ossitetraciclina e sulfamonometossina sodica
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Una bomboletta monodose contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ossitetraciclina diidrata
g 3
Sulfamonometossina di sodio
g 3
(pari a sulfamonometossina
g 2,77)
ECCIPIENTI:
n propano: isobutano 25:75
altri q.b. a
g 53,75
FORMA FARMACEUTICA
Schiuma endouterina
CONFEZIONI
Bomboletta spray da 53,75g.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
INDICAZIONI, MODALITA’ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE, USO IN GRAVIDANZA
E
LATTAZIONE, AVVERTENZE SPECIALI
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
Agitare bene prima dell’uso.
POSOLOGIA:
TEMPI DI ATTESA
Tempi di attesa
Carni e visceri: 20 giorni.
Latte: 0 giorni.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, lontano da fonti di
calore o da fiamme.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI
NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da
tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei
sistemi di raccolta e di smaltimento per
i medicinali non utilizzati o scaduti
7
DA
VENDERSI SOLTANTO
DIETRO PRESENTAZIONE
DI RICETTA
MEDICO-VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA
NON
RIPETIBILE
SOLO PER USO VETERINARIO
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
LOTTO. N° ...................... SCADENZA .......................
LA DATA DI SCADENZA INDICATA SI RIFERISCE AL PRODOTTO IN
CONFEZIONAMENTO INTEGRO, CORRETTAMENTE
CONSERVATO.
AIC N. 101950018
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEL LOTTO
IZO S.r.l. a socio unico - Via San Zeno 99/A - 25124 Brescia (Italia)
8
(ETICHETTA INTERNA)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENDOSPRAY
Schiuma endouterina per bovini
Ossitetraciclina e sulfamonometossina sodica
INDICAZ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENDOSPRAY schiuma endouterina per bovine
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bomboletta monodose contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ossitetraciclina Diidrata
g 3
Sulfamonometossina di sodio
g 3
(pari a sulfamonometossina
g 2,77)
ECCIPIENTI:
n propano: isobutano 25:75
g 3,75
altri q.b. a
g 53,75
3)
FORMA FARMACEUTICA
Schiuma endouterina.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2) INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nelle bovine, per il trattamento della ritenzione della placenta,
delle metriti, metro-peritoniti,
vaginiti, forme settiche da parto, in particolare sostenute da
Streptococchi, Stafilococchi, _E. coli_,
_C. Pyogenes_, _Pseudomonas aeruginosa_, _Campilobacter_,
_Actinomyces_.
4.3)
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
4.4)
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Utilizzare solo dopo aver accertato la sensibilità dei germi al
principio attivo.
4.5)
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI
SPECIALI
PER
L’IMPIEGO
NEGLI
ANIMALI:
L’erogazione
dello
spray
deve
essere
effettuata
fino
all’ottenimento
di
una
valida
distensione
dell’utero.
La
palpazione
rettale
dell’utero consente di interrompere l’erogazione, quando si nota
una sufficiente distensione.
L’uso del prodotto deve essere basato su un test di sensibilità da
batteri isolati dagli animali. Se
ciò non fosse possibile, la terapia deve tenere conto delle
informazioni epidemiologiche locali
(regionali, aziendali) circa la sensibilità dei batteri target.
A causa della possibile variabilità temporale e geografica nella
comparsa della resistenza
batterica si consiglia il campionamento batteriologico e test di
sensibilità.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI: il personale addetto alla manipolazione del prodotto
deve seguire le norm