Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etanerceptum
Pfizer AG
L04AB01
etanerceptum
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
Lösung: etanerceptum 50 mg, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.97 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Artrite, aktive giovanile idiopatische Reumatoide (Poliartrite, Oligoarthritis, la Psoriasi Artrite, Enthesitis-assoziierte l'Artrite, la Psoriasi Artrite reumatoide, Malattia di Bechterew (ankylosierende Anchilosante), mittelschwere bis schwere Targa-Psoriasi
zugelassen
2010-05-31
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Enbrel MyClic®, soluzione iniettabile in penna preriempita Pfizer AG Che cos’è Enbrel e quando si usa? Su prescrizione medica. Enbrel è un prodotto biotecnologico che agisce legandosi a una determinata proteina e bloccandone l'attività. Tale blocco consente di ridurre il dolore e l'infiammazione provocati dall'artrite reumatoide. Enbrel è un medicamento antireumatico che agisce riducendo il dolore e il gonfiore delle articolazioni. Enbrel viene impiegato nel trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva negli adulti, quando il trattamento con le terapie di base (incluso il metotrexato) non è sufficientemente efficace. Enbrel può anche essere utilizzato negli adulti affetti da artrite reumatoide grave in fase attiva e progressiva che non sono stati trattati precedentemente con metotrexato. In questi pazienti, la somministrazione di Enbrel rallenta la progressione dei danni alle articolazioni causati dalla malattia. Enbrel viene inoltre impiegato nel trattamento della spondilite anchilosante (malattia di Bechterew) in fase attiva negli adulti. Enbrel viene anche impiegato per il trattamento dell'artrite psoriasica in fase attiva e progressiva negli adulti, laddove la risposta alla precedente terapia di base è risultata inadeguata. Per i pazienti con più articolazioni simmetriche dolenti o gonfie (ad es. mani, polsi e piedi), Enbrel può rallentare il danno strutturale a queste articolazioni causato dalla malattia. Negli adulti Enbrel viene utilizzato anche per il trattamento della psoriasi a placche da moderatamente grave a grave. Enbrel viene anche prescritto per il trattamento delle seguenti malattie nei bambini e negli Leggi il documento completo
Enbrel®/Enbrel MyClic® Pfizer AG Composizione Principi attivi Etanerceptum. Sostanze ausiliarie Enbrel polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere: mannitolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum. Solvente: aqua ad iniectabilia. Enbrel soluzione iniettabile in siringa preriempita ed Enbrel MyClic soluzione iniettabile in penna preriempita Saccharum, natrii chloridum, arginini hydrochloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabilia. Contenuto di sodio per siringa preriempita da 25 mg: 1.55 mg. Contenuto di sodio per siringa preriempita o penna preriempita da 50 mg: 2.97 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Enbrel polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere: 1 flaconcino contiene 25 mg di etanercept. La tavoletta liofilizzata è di colore bianco. Solvente: 1 siringa preriempita contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Il solvente è limpido e incolore. La soluzione iniettabile ricostituita contiene 25 mg di etanercept/ml. La soluzione iniettabile è da limpida a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallastra o marrone chiaro ed è priva di striature, grumi, fiocchi o particelle. Enbrel soluzione iniettabile in siringa preriempita 1 siringa preriempita contiene una soluzione iniettabile con 25 mg di etanercept/0.5 ml (equivalente a 50 mg/ml) o 50 mg di etanercept/1 ml (equivalente a 50 mg/ml). La soluzione iniettabile è da limpida a opalescente, da incolore a gialla o marrone chiaro e può contenere tracce di particelle amorfe da traslucide a bianche. Enbrel MyClic soluzione iniettabile in penna preriempita 1 penna preriempita contiene una soluzione iniettabile con 50 mg di etanercept/1 ml. La soluzione iniettabile è da limpida a opalescente, da incolore a gialla o marrone chiaro e può contenere tracce di particelle amorfe da traslucide a bianche. Indicazioni/Possibilità d'impiego Artrite reumatoide Enbrel è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (adulti) att Leggi il documento completo