ENAP 1,25 mg/ml

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

ENALAPRILUM

Commercializzato da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRILUM

Dosaggio:

1,25mg/ml

Forma farmaceutica:

SOL. INJ./PERF.

Tipo di ricetta:

PR

Prodotto da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Gruppo terapeutico:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Dettagli prodotto:

4066/2011/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4066/2011/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP 1,25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Enalaprilat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap 1,25 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Enap 1,25 mg/ml
3.
Cum să vi se administreze Enap 1,25 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap 1,25 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP 1,25 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap 1,25 mg/ml aparţine unui grup de medicamente numită inhibitori
ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Acţionează prin dilatarea vaselor de sânge,
ceea ce determină reducerea tensiunii
arteriale şi a rezistenţei periferice şi, astfel, aportul de sânge
la nivelul miocardului şi la nivelul altor organe
cu sânge este îmbunătăţit.
Enap 1,25 mg/ml este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute, atunci când tratamentul pe cale
orală nu este posibil.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ENAP 1,25 MG/ML
NU UTILIZAŢI ENAP 1,25 MG/ML
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enalapril, enalaprilat, la
alţi inhibitori ECA sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (e

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4066/2011/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap 1,25 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă/perfuzabilă (1 fiolă) conţine
enalaprilat 1,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
alcool benzilic (9 mg/1 ml), sodiu (2,5 mg/1 ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă
Soluţia injectabilă/perfuzabilă este clară, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială, în cazul în care tratamentul oral nu este
posibil.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Doza trebuie individualizată în funcție de profilul pacientului
(vezi pct 4.4) și de răspunsul tensiunii arteriale.
_ _
_Adulţi _
Doza uzuală pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este de 1
fiolă (1,25 mg) la interval de 6 ore.
La trecerea de la terapia orală cu enalapril la tratamentul
parenteral cu enalaprilat, doza recomandată este de
1 fiolă (1,25 mg) la interval de 6 ore.
Enap soluţie injectabilă/perfuzabilă trebuie administrat lent,
intravenos, într-o perioadă de cel puţin 5 minute.
Poate fi, de asemenea, administrat prin dizolvare în 50 ml glucoză
5%, soluţie de clorură de sodiu 0,9% (ser
fiziologic), glucoză 5% în soluţie de clorură de sodiu 0,9%, sau
glucoză 5% în soluţie Ringer lactat.
La pacienţii cărora li se administrează diuretice, doza iniţială
este de ½ fiolă (0,625 mg). Dacă după o oră
răspunsul clinic este neadecvat, se poate repeta aceeaşi doză, iar
tratamentul va fi continuat după 6 ore cu
doza întreagă (1 fiolă la interval de 6 ore).
Tratamentul cu enalaprilat durează, de obicei, 48 ore. Ulterior,
pacientul va continua tratamentul cu enalapril.
La trecerea de la terapia parenterală cu enalaprilat la tratament
oral cu enalapril, doza iniţială recomandată
este de 5 mg pe zi,