ENALAPRIL RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril

Confezione:

10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG; 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG; 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG; 10 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril

Dettagli prodotto:

036316406 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316317 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316356 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316230 - 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316382 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316178 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316216 - 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316368 - 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316343 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316293 - 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316281 - 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316242 - 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316091 - 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316077 - 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316192 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316166 - 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316139 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316331 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316305 - 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316065 - 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316053 - 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316127 - 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316115 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316279 - 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316038 - 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316394 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316103 - 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316255 - 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316089 - 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316026 - 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316141 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316329 - 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316154 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316370 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Revocato; 036316267 - 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316228 - 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 20 MG - Revocato; 036316204 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato; 036316014 - 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316040 - 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP DA 5 MG - Revocato; 036316180 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL RATIOPHARM 5 MG E 20 MG COMPRESSE
enalapril maleato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto perlei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È ENALAPRIL RATIOPHARM EA CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL RATIOPHARM
3.
COME PRENDERE ENALAPRIL RATIOPHARM
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ENALAPRIL RATIOPHARM
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1.
CHE COS’È ENALAPRIL RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo delle compresse è enalapril maleato. Appartiene
ad
un gruppo di medicinali conosciuti come ‘ACE inibitori’. Questi
medicinali agiscono allargando i vasi sanguigni, per aiutare il cuore
a
pompare il sangue attraverso di essi. Questo può aiutare a diminuire
la pressione alta. In molti pazienti con insufficienza cardiaca,
Enalapril ratiopharm aiuterà il cuore a lavorare meglio. Il medico le
ha probabilmente prescritto enalapril per una delle seguenti ragioni
che le saranno spiegate:
•
Ha la pressione troppo alta.
•
Ha una patologia cardiaca talvolta chiamata ad ‘insufficienza
cardiaca’.
Questo significa che il suo cuore non lavora bene come dovrebbe.
Questo può farla sentire stanco dopo un leggero esercizio fisico,
senza
fiato o può verificarsi gonfiore alle caviglie ed alle gambe.
•
Ha uno stadio iniziale d’insufficienza cardiaca ma non ha ancora
avuto
alcun sintomo. Enalapril può aiutare a prevenire un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENALAPRIL RATIOPHARM 5 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse di forma rotonda, piatte, di colore bianco, del diametro di
8
mm, con linea di frattura su entrambi i lati e solco laterale e senza
incisioni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Ipertensione arteriosa
- Come terapia aggiuntiva nell’insufficienza cardiaca (scompenso
cardiaco) ai
diuretici non risparmiatori di potassio e, laddove appropriato, con
digitale.
- Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica nei pazienti
asintomatici con
funzionalità ridotta del
ventricolo sinistro (frazione di
eiezione
ventricolare
sinistra. LVEF
≤
35%). Prova della disfunzione sistolica del ventricolo
sinistro
deve essere ottenuta attraverso appropriate tecniche diagnostiche
prima di iniziare
un trattamento preventivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
L’assorbimento delle compresse di
enalapril
non è influenzato
dall’assunzione di cibo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose deve essere personalizzata a seconda del profilo del paziente
(vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
La dose iniziale è da 5 mg ad un massimo di 20 mg, a seconda del
grado
di ipertensione e della condizione del paziente (vedere sotto).
L’enalapril
è somministrato una volta al giorno. Nei casi di ipertensione lieve,
la
dose iniziale raccomandata è