ENALAPRIL-RATIOPHARM 2.5 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Enalaprili maleas

Commercializzato da:

ratiopharm Oy

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalaprili maleas

Dosaggio:

2.5 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

enalapriili

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

2000-07-31

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletit
Enalapril-ratiopharm 10 mg tabletit
Enalapril-ratiopharm 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 129,8 mg,
124,6 mg tai 117,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Enalapril-ratiopharm _
_5 _
_mg _
_tabletti:_
Valkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre.
_Enalapril-ratiopharm 10 mg tabletti:_ Pyöreä, kaksoiskupera,
punaruskea tabletti, jossa yksittäisiä
valkoisia pisteitä sekä jakouurre toisella puolella.
_Enalapril-ratiopharm _
_20 _
_mg _
_tabletti:_
Pyöreä,
kaksoiskupera,
vaaleanoranssi
tabletti,
jossa
yksittäisiä valkoisia pisteitä sekä jakouurre toisella puolella.
Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Hypertension hoito

Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito

Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on
oireeton vasemman kammion
toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %) (ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Ruoka ei vaikuta enalapriilitablettien imeytymiseen.
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen
mukaisesti (ks. 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet).
Hypertensio
Hypertension vaikeusasteesta ja potilaan tilasta riippuen aloitusannos
on 5 mg:sta korkeintaan 20 mg:aan
(ks. alla). Tabletit otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä
hypertensiossa suositeltu aloitusannos on 5 - 10
mg. Potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän
aktiivisuus on suuri (esim.
2
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen
dekompensaatio tai vaikea hypertensio),
verenpaine saattaa laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen. Näille
potilaille suositeltu aloitusannos on
korkeintaan 5 mg, ja hoito tulee aloittaa lääkärin v