ENALAPRIL/LERCANIDIPINO STADA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ENALAPRIL MALEATO, LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Commercializzato da:

Laboratorio Stada, S.L.

Codice ATC:

C09BB02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Area terapeutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y lercanidipino

Dettagli prodotto:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO STADA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-12-11

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO STADA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/Lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril/Lercanidipino STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Lercanidipino STADA
3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Lercanidipino STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino STADA es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que reducen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino STADA se utiliza para tratar la presión
arterial alta (hipertensión) en pacientes
adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por
lercanidipino 10 mg solo.
Enalapril/Lercanidipino STADA no se debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO STADA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO STADA:
-
Si es alérgico a enalapril o lercanidipino, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene Enalapril/Lercanidi

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino STADA 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Enalapril/Lercanidipino STADA 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato y 10 mg de lercanidipino
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 131,0 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato y 10 mg de lercanidipino
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 123,4 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Enalapril/Lercanidipino STADA 10 mg/10 mg son comprimidos recubiertos
con película, de color blanco,
ovalado, biconvexos, de 9,5 x 7,5 mm.
Enalapril/Lercanidipino
STADA
20
mg/10
mg
son
comprimidos
recubiertos
con
película,
de
color
amarillo, redondos, biconvexos, de 9 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enalapril/Lercanidipino STADA 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Tratamiento
de
la
hipertensión
esencial
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo.
La combinación fija Enalapril/Lercanidipino STADA 10 mg/10 mg no se
debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
Enalapril/Lercanidipino STADA 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Tratamiento
de
la
hipertensión
esencial
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
adecuadamente
controlada por enalapril 20 mg solo.
La combinación fija Enalapril/Lercanidipino STADA 20 mg/10 mg no se
debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes cuya presión arterial no sea adecuadamente controlada con
el tratamiento en monoterapia de
lercanidipino 10 mg se les podría aumentar su dosis a lercanid