ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/P

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037804034 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037804046 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037804059 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037804010 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037804022 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
enalapril/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
3.
Come usare Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
_ _
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’E’ ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM E A COSA SERVE
Questo medicinale è un antiipertensivo che associa un diuretico:
idroclorotiazide ed un inibitore
dell'enzima di conversione dell’angiotensina: enalapril.
È indicato nel trattamento dell’ipertensione, in caso di
insufficiente controllo mediante trattamento con
un solo medicinale (inibitore dell’enzima di conversione
dell’angiotensina).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE
RATIOPHARM
NON USI ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
•
se è allergico a enalapril, idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di allergia alle sulfonamidi o ai loro derivati (chieda al
medico spiegazioni riguardo al
termine sulfonamidi se ha dubbi)
•
in caso di storia di reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle
labbra, della lingua

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di Enalapril maleato e 12,5 mg di
Idroclorotiazide
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 122,16 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 2,79 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, bianche, piatte con bordi smussati e con una linea
di frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale nei pazienti che non
possono essere adeguatamente trattati
con una monoterapia utilizzando un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina. Questa
combinazione a dose fissa non è adatta per una terapia iniziale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Posologia
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 20 mg/12,5 mg compresse può
essere
somministrato in una dose singola o in due dosi separate al giorno nei
pazienti la cui pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata solo con l’enalapril o
solo con idroclorotiazide. Se non si
raggiunge una soddisfacente riduzione della pressione arteriosa, può
essere aggiunto un ulteriore
medicinale antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
La dose deve essere personalizzata in base al profilo del paziente
(vedere paragrafo 4.4) e alla risposta
della pressione arteriosa.
_Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale _
Il dosaggio abituale è di una compressa somministrata una volta al
giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agen