ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037631013 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Idroclorotiazide
Zentiva
3.
Come prendere Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva è un’associazione di due
principi attivi: l’enalapril e
l’idroclorotiazide. L’enalapril appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati ACE-
inibitori (inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina), utilizzati per dilatare i
vasi sanguigni e ridurre la pressione del sangue. L’idroclorotiazide
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici che facilitano
l’eliminazione dell’urina
con conseguente abbassamento della pressione del sangue.
Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva è indicato per il trattamento
della pressione del
sangue alta (ipertensione). Questo medicinale deve essere usato nei
pazienti la cui
pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con enalapril
maleato o
idroclorotiazide somministrati da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE
Z

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg + 12,5 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 139,8 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 2,74 mg di sodio (0,12 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa gialla, oblunga e biconvessa con una linea di frattura su un
lato. La
compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata
l'associazione
terapeutica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
É consigliabile iniziare la terapia con 1/2 compressa al giorno.
Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una
volta al giorno.
Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse,
somministrate 1 volta
al giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril
può determinare
spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si rende
necessaria l'associazione, è
importante, se possibile, sospendere il diuretico qualche giorno prima
di somministrare
enalapril. Se ciò non fosse possibile è indispensabile iniziare la
terapia con enalapril a
bassi dosaggi (in genere 2,5 mg). In queste circostanze
un'associazione a dosi fisse non
risulta appropriata; essa può essere utilizzata in seguito quando la
titolazione dei singoli
componenti abbia dimostrato la necessità di dosaggi presenti nella
compressa di
Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva.
_Dosaggi nell'insufficienza renale_
I
tiazidici
possono risultare diuretici
inappropriati
per l'uso in pazienti
con
compromissione renale e sono inefficaci con valori di clearance della
creatinina di 30
ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale moderata