ENALAPRIL AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ENALAPRIL

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG COMPRESSE" 14

Classe:

M

Area terapeutica:

ENALAPRIL

Dettagli prodotto:

046073312 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073274 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073045 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073084 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073173 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073262 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073122 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073211 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073110 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073146 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073161 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073324 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073286 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073247 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073300 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073033 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073072 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073108 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073185 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073209 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073021 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073060 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073223 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073250 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073096 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073134 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073197 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073058 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073159 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073298 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046073235 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073348 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046073336 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL AUROBINDO PHARMA ITALIA 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sinitomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Enalapril Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Enalapril Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ENALAPRIL AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Enalapril Aurobindo Pharma Italia contiene un principio attivo
chiamato enalapril maleato. Questo
principio attivo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina).
Enalapril Aurobindo Pharma Italia è usato:
•
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione);
•
per trattare l’insufficienza cardiaca (indebolimento della
funzionalità cardiaca). Può ridurre la necessità
di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a
lungo;
•
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni
comprendono: respiro corto, stanchezza dopo
attività fisica leggera quale camminare, o gonfiore delle caviglie e
dei piedi.
Questo medicinale agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa
la sua pressione sanguigna. Il
medicinale di solito inizia ad agire entro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse
Enalapril Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Enalapril Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 49.90 mg di
lattosio monoidrato.
_Enalapril Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse_
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 199.60 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Enalapril Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse_
Compresse non rivestite, di colore da bianco a biancastro, rotonde
(diametro 5 mm), piatte con bordi
smussati, con impresso “E” e “5” separati da una linea di
rottura su un lato e lisce sull’altro lato. La
compressa può essere divisa in dosi uguali.
_Enalapril Aurobindo Pharma Italia 20 mg compresse_
Compresse non rivestite, di colore da bianco a biancastro, rotonde
(diametro 8.5 mm), piatte con bordi
smussati, con impresso “2” e ”0” separati da una linea di
rottura su un lato ed ”E” sull’altro lato. La
compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione ≤35%) (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’assorbimento di enalapril compresse non è influenzato dal cibo.
La dose può essere personalizzata in base al profilo del paziente
(vedere paragrafo 4.4) e alla risposta
pressoria.
_Popolazione pediatrica_
Esiste una limitata esperienza clinica sull’uso di enalapril nei
pazienti pediatrici ipertesi (vedere
paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
_Ipertesione _
L