ENALAPRIL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ENALAPRIL MALEATO

Commercializzato da:

APOTEX EUROPE B.V.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATO

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Enalapril

Dettagli prodotto:

ENALAPRIL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 21/11/2000 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2000-11-21

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Apotex
3.
Cómo tomar Enalapril Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Apotex pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Apotex está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL APOTEX
NO TOME ENALAPRIL APOTEX

si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Apotex (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o g rganta con dificultad para tragar o respirar,

si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar a manos, pies y
garganta y también puede p

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Apotex 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Apotex 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Apotex 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Enalapril Apotex 20 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos son blancos, biconvexos y ranurados en una de las
caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1 ).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial.
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Apotex se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de la
dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se recomienda una dosis de
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inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber inte