ENALAPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ENALAPRIL MALEATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATO

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Enalapril

Dettagli prodotto:

ENALAPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 09/05/2002 No Comercializado - ENALAPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 09/05/2002 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2002-05-09

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Alter
3.
Cómo tomar Enalapril Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Alter contiene un principio activo denominado maleato de
enalapril. Pertenece al grupo de
medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la
ECA).
Enalapril Alter se utiliza para:
-
tratar la presión arterial alta (hipertensión),
-
tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la necesidad de
acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más
tiempo,
-
prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen:
dificultad para respirar, cansancio
después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de
tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando los vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.–
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Alter 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Enalapril Alter 5 mg contiene 5 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, 196,3 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada comprimido de Enalapril Alter 20 mg contiene 20 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, 145,42 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Enalapril Alter 5 mg son de color blanco, redondos,
planos, ranurados en una cara.
Los comprimidos de Enalapril Alter 20 mg son de color melocotón,
redondos, planos, ranurados en una
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con
disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Alter.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial. (Ver
sección 4.4).
_Población pediátrica _
Hay limitada experiencia en estudios clínicos sobre el uso de
enalapril en pacientes pediátricos hipertensos
(ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
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_Hipertensión _
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una
vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina angiotensina- aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción