ENALAPRIL ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril

Confezione:

"20 MG COMPRESSA" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "5 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Enalapril

Dettagli prodotto:

043520016 - 5 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043520028 - 20 MG COMPRESSA 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043520030 - 20 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL ALFASIGMA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL ALFASIGMA 20 MG COMPRESSE
enalapril maleato
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril Alfasigma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Sigma Tau Generics
3.
Come prendere Enalapril Sigma Tau Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Sigma Tau Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL ALFASIGMA E A CHE COSA SERVE
Enalapril Alfasigma contiene il principio attivo enalapril.
L’enalapril appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE-inibitori), e agisce dilatando i vasi
sanguigni per rendere più facile al cuore
la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
Enalapril Alfasigma è indicato per:
•
il trattamento della pressione del sangue elevata (ipertensione)
•
il trattamento dell’insufficienza del cuore sintomatica
(peggioramento della funzionalità
cardiaca)
la prevenzione dell’insufficienza del cuore sintomatica. Questi
sintomi includono: respiro corto,
stanchezza dopo attività fisica leggera come camminare o gonfiore
delle caviglie e dei piedi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL ALFASIGMA
NON PRENDA ENALAPRIL SIGMA TAU GENERICS:
•
se è allergico all’enalapril, ad altri inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiot

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Alfasigma 5 mg compresse
Enalapril Alfasigma 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enalapril Alfasigma 5 mg compresse
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5,00 mg.
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene lattosio
monoidrato196,3 mg.
Enalapril Alfasigma 20 mg compresse
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20,00 mg.
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene lattosio
monoidrato 146,72 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione
ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%).
(vedere paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enalapril
Sigma Tau Generics.Il
dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente (vedere paragrafo
4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda
del grado di
ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti).
Enalapril Alfasigma viene
somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il
dosaggio iniziale raccomandato
è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema
renina-angiotensina-aldosterone in stato di