ENALAPRIL 20 mg TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

MALEATO DE ENALAPRIL;

Commercializzato da:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATE;

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartón x 10, 20, 30, 60, 100, 200, 500 tabletas en empaque blister de Aluminio-PVC incoloro AMPLIACION a : caja x 10,20,

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Gruppo terapeutico:

Enalapril

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón dúplex por 10, 100, 200 y 500 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad plateado

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-06-23

Scheda tecnica

lÍHJü
FICHA TECNICA
m
O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL 20 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 20 mg de Enalapril maléate.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Tratamiento de la hipertensión.
•
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
•
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción
ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección < 35%).
(Ver sección "Propiedades Farmacodinámicas").
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(ver sección "Advertencias y Precauciones").
Hipertensión:
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión
y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se
administra una vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los
pacientes con un sistema
renina-angiotensina-aldosterona muy activo (por ejemplo, hipertensión
renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión
grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen
y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con
enalapril. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe
interrumpir el
tratamiento con diuréticos durante 2-3 días antes de iniciar el
tratamiento con enalapril. Se debe
vigilar la función renal y el potasio sérico. La dosis habitual de