Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Empresa Laboratorios MedSol Unidad Empresarial de Base (UEB)NOVATEC, Planta NOVATEC, Cuba.
10,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENALAPRIL-10 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-006-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Maleato de enalapril 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial en todos sus grados. Hipertensión renovascular. Insuficiencia cardíaca congestiva. Puede ser empleado solo, como tratamiento inicial, o asociado con otros agentes antihipertensivos, especialmente con diuréticos. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de los trastornos isquémicos coronarios en pacientes con disfunción ventricular izquierda. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento o a algún otro inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina. Casos de estenosis renal bilateral, estenosis de arteria renal de riñón único. Insuficiencia renal grave y en hipotensión arterial sistémica. Pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la administración de un inhibidor de E.C.A. Su administración a pacientes con renina muy elevada puede producir una importante respuesta hipotensiva con oliguria y/o azoemia. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con diabetes mellitus. Embarazo/lactancia: Los inhibidores de la E.C.A. pueden causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando se administran a mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestres. El uso de inhibidores de la E.C.A. durante ese periodo se ha asociado con trastornos fetales y neonatales como hipotensión, in Leggi il documento completo