ENAHEXAL 10 MG tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

enalapriil

Commercializzato da:

Hexal AG

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

enalapriil

Dosaggio:

10mg 100TK; 10mg 60TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
EnaHEXAL 10 mg, tabletid
EnaHEXAL 20 mg, tabletid
enalapriilmaleaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on EnaHEXAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne EnaHEXALi võtmist
3.
Kuidas EnaHEXALi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas EnaHEXALi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on EnaHEXAL ja milleks seda kasutatakse
Enalapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor ja teda
kasutatakse kõrgvererõhutõve
(arteriaalse hüpertensiooni), südamepuudulikkuse ravis ning
sümptomaatilise südamepuudulikkuse
vältimiseks vasaku vatsakese düsfunktsiooniga asümptomaatilistel
patsientidel.
2.
Mida on vaja teada enne EnaHEXALi võtmist
EnaHEXALi ei tohi võtta
-
kui olete enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade suhtes
allergiline;
-
kui teil on AKE inhibiitorite kasutamisel tekkinud näo-, keele- ja
kaelaturse (angioneurootiline
turse);
-
kui teil esineb pärilik angioneurootiline turse või teil on varem
mõnel teisel ebaselgel põhjusel
angioneurootilist turset esinenud;
-
kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on
pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi
(kiire turse tekkimine
naha all ja sellises piirkonnas, nagu kurk) risk;
-
kui te olete rase;
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Hoiatused

Scheda tecnica

1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPRPARAADI NIMETUS
EnaHEXAL 10 mg, tabletid
EnaHEXAL 20 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 või 20 mg enalapriilmaleaati.
INN. Enalaprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett.
EnaHEXAL 10 mg, tabletid
Ovaalsed, kumerad, punakaspruunid, poolitusjoonega tabletid, mille
ühel küljel on märgistus “EN 10”.
EnaHEXAL 20 mg, tabletid
Ovaalsed, kumerad, oranžid, poolitusjoonega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus “EN 20”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon. Südamepuudulikkus.
Sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimine vasaku vatsakese
asümptomaatilise düsfunktsiooniga
patsientidel (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon on 35% või
väiksem).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi seisundist (vt
lõik 4.4) ja vererõhu allumisest
ravile.
Hüpertensioon
Sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist (vt
allpool) on algannus 5 mg kuni 20
mg. EnaHEXALi võetakse üks kord ööpäevas. Kerge hüpertensiooni
puhul on soovitatav algannus 5
mg kuni 10 mg ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud
reniin-angiotensiin-aldoseteroon-süsteemiga
patsientidel (näiteks renovaskulaarne hüpertensioon, soolade ja/või
vedelikupuudus, kardiaalne
dekompensatsioon või raske hüpertensioon) võib algannuse
manustamine kutsuda esile tugeva
vererõhu languse. Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks 5
mg või vähem ning ravi tuleb
alustada meditsiinilise järelevalve all.
Kui eelnevalt on saadud ravi suurtes annustes diureetikumidega, võib
ravi alustamine enalapriiliga
põhjustada vedelikupuudust ja suurendada hüpotensiooni riski.
Selliste patsientide puhul soovitatakse
2/15
ravi alustada 5 mg või väiksema annusega. Võimaluse korral on
soovitatav diureetilise ravi ärajätmine
2...3 päeva enne EnaHEXALi manust