EMOREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OXETACAINA

Commercializzato da:

COMIFAR DISTRIBUZIONE SPA

Codice ATC:

C05AD06

INN (Nome Internazionale):

OXETACAINA

Confezione:

"0,25% CREMA"TUBO 20 G; 10 SUPPOSTE; 10 SUPPOSTE; POMATA 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

OXETACAINA

Dettagli prodotto:

022866014 - 10 SUPPOSTE - Revocato; 022866038 - 10 SUPPOSTE - Revocato; 022866026 - POMATA 20 G - Revocato; 022866040 - 0,25% CREMATUBO 20 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

EMOREN 0,25% crema rettale
oxetacaina cloridrato
_PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE_
_LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO_
Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurare l’efficacia e
ridurre gli effetti indesiderati.
•
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
_COMPOSIZIONE_
100 g di crema contengono:
principio attivo: oxetacaina cloridrato 0,25g
eccipienti: olio di vasellina F.U., lanette,
poliossietilensorbitanmonostearato, glicerina,
sorbitanmonostearato, cloracetamide, acqua depurata.
_COME SI PRESENTA_
EMOREN si presenta in forma di crema confezionata in tubo da 20g.
dotato di apposita cannula
rettale.
_CHE COS’ E’_
EMOREN appartiene alla categoria terapeutica degli antiemorroidari per
uso topico, contenente
anestetici locali
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO_
COMIFAR DISTRIBUZIONE SPA-VIA FRATELLI DI DIO 2, 20026 NOVATE MILANESE
(MI)
_PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE_
Prodotto e controllato nell’Officina di Produzione: Nova Argentia
_PERCHE’ SI USA_
EMOREN si usa per ridurre la sintomatologia dolorosa dovuta a
emorroidi interne ed esterne,
eczema perianale, ragadi, prurito anale, proctite.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_QUANDO NON DEVE ESSERE UTILIZZATO_
In caso di ipersensibilità al principio attivo (oxetacaina) o altri
anestetici loca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EMOREN 0.25 % CREMA RETTALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
EMOREN 0,25% crema rettale
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Oxetacaina HCl g 0,25
Eccipienti: olio di vasellina F.U., lanette,
poliossitilensorbitanmonostearato, glicerina,
sorbitanmonostearato, cloracetamide, acqua depurata.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso rettale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica di emorroidi interne ed esterne, eczema perianale,
ragadi, prurito anale,
proctite.
4.2 Posologia e modalità di somministrazione
1-3 applicazioni di crema al dì, impiegando quando necessario
l’apposita cannula rettale.
Non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico.
Istruire il paziente sull’opportunità di mantenere un’accurata
igiene locale, lavando
accuratamente la parte dopo ogni evacuazione, e di curare la funzione
intestinale mediante
una dieta ricca di scorie e fibre vegetali.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o altri anestetici locali dello
stesso gruppo, nonché ad uno
qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
Il medicinale non va impiegato in presenza di sanguinamento.
4.4 Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l’uso
L’uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione in tale
evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare una terapia
idonea.
Impiegare la quantità minima di prodotto sufficiente ad ottenere
l’effetto terapeutico.
Nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi
flogistici intensi il
medicinale va impiegato con cautela, in quanto in tali condizioni
potrebbe verificarsi un
assorbimento eccessivo dei suoi componenti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5 Interazioni medicamentose ed altre
Non sono note interazioni medicamentose.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput