ELUNKAST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO

Classe:

N

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

041358021 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041358033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041358019 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELUNKAST 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
MONTELUKAST
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente o per il
suo bambino. Non lo dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi o a quelli del suo bambino.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ELUNKAST e a che cosa serve
2. Prima di prendere ELUNKAST
3. Come prendere ELUNKAST
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ELUNKAST
6. Altre informazioni
1.
CHE COS'È ELUNKAST E A CHE COSA SERVE
ELUNKAST è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni.
Attraverso il blocco dei leucotrieni, ELUNKAST migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllarla.
Il medico ha prescritto ELUNKAST per il trattamento dell’asma, per
prevenire i sintomi dell’asma sia
durante il giorno che durante la notte.
•
ELUNKAST viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono
adeguatamente controllati con i
loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
•
ELUNKAST può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione per
i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età che non hanno preso di recente
corticosteroidi per via orale per
l’asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare
corticosteroidi per via inalatoria.
•
ELUNKAST previene anche il restringimento delle vie aeree indotto
dall’esercizio fisico in pazienti dai
2 anni in su

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELUNKAST 4 mg compresse masticabili
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Principio
attivo: montelukast
sodico,
equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente: aspartame (E951) 1,2 mg per compressa.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo “Lista
degli
eccipienti”.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 8,5 mm di diametro, con
impresso ‘4’ su un lato.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELUNKAST è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata
entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per
via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata
d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico
inadeguato
dell’asma.
ELUNKAST può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti tra
i 2
e i 5 anni di età con asma lieve persistente che non hanno una storia
recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di
corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in
grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo
“Posologia e modo di somministrazione”).
ELUNKAST è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire dai
2
anni
di
età
laddove
la
componente
predominante
è
la
broncocostrizione indotta dall’esercizio.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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titolare dell'autorizzazione _
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