Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMHYDROGENASPARTAT HEMIHYDRAT; MAGNESIUM HYDROGENASPARTAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BB01
POTASSIUM ASPARTATE HEMIHYDRATE DIBASIC; MAGNESIUM HYDROGEN ASPARTATE
250 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Potassium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1970-12-09
/Version: 5 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELOZELL „FORTE“ - INFUSIONSFLASCHE Wirkstoffe: Kaliumaspartat, Magnesiumaspartat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elozell „forte“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elozell „forte“ beachten? 3. Wie ist Elozell „forte“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elozell „forte“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELOZELL „FORTE“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Elozell „forte“ wird bei Kalium- und Magnesium-Mangel und als Zusatzbehandlung bei Herzrhythmusstörungen, sofern eine Behandlung unter Umgehung des Magen-Darm-Trakts erforderlich ist, angewendet. Elozell „forte“ ist eine Lösung mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt. Die Infusionslösung Elozell „forte“ enthält als wirksame Bestandteile Kaliumaspartat und Magnesiumaspartat. Sowohl Kalium als auch Magnesium spielen bei der Aufrechterhaltung der Zellstrukturen eine wichtige Rolle. Für eine Behandlung mit Magnesium, das an vielen Reaktionen in der Zelle beteiligt ist, sind bei Herzrhythmusstörungen positive Wirkungen beschrieben worden. Kalium ist an einer Reihe von Stoffwechselprozessen beteiligt und ist wichtig zur Stabilisierung de Leggi il documento completo
/Version: 7 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elozell „forte“ – Infusionsflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 ml Infusionslösung enthalten: Kalium-DL-hydrogenaspartat ½ H 2 O 2,163 g Magnesium-DL-hydrogenaspartat 4 H 2 O 2,163 g Elektrolyte in mmol/250 ml: K + 12 Mg ++ 6 Aspartat 24 Energiegehalt: ca. 48 kJ (ca. 12 kcal)/250 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare und farblose Infusionslösung. Osmolarität: 274 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Elozell „forte“ wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren). Kalium- und Magnesium-Mangel, als Zusatztherapie bei Herzrhythmusstörungen sofern eine parenterale Zufuhr erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die maximale Tagesdosis von 250 ml soll nicht überschritten werden. Pro Stunde sollen beim Erwachsenen nicht mehr als 20 mmol Kalium verabreicht werden. Die tägliche Kaliumzufuhr soll 100 - 120 mmol nicht überschreiten. Infusionsgeschwindigkeit: Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt bis zu 2,5 ml pro Minute (entsprechend mindestens 100 Minuten für 250 ml). Es wird empfohlen, mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 0,75 ml pro Minute zu beginnen. Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit /Version: 7 2 Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von Elozell „forte“ - Infusionsflasche: hypoton Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, Leggi il documento completo