Elmiron 100 mg Capsules

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas)

Commercializzato da:

Curatis AG

Codice ATC:

G04BX15

INN (Nome Internazionale):

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas)

Forma farmaceutica:

Capsules

Composizione:

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas) 100 mg, excipiens pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Chronische Blasenschmerzen bei Erwachsenen sowie Harndrang und Miktionshäufigkeit

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
elmiron®
Qu’est-ce que l’elmiron et quand doit-il être utilisé?
elmiron est un médicament contenant la substance active polysulfate
de pentosan sodique. Après son
administration orale, le médicament est excrété dans les urines et
adhère aux parois de la vessie afin d’y
former une couche de protection.
elmiron est utilisé chez les patients adultes souffrant de douleurs
modérées à importantes, d’impériosité
urinaire et de fréquence accrue des mictions, pour le traitement de
douleurs vésicales chroniques
caractérisées par de nombreuses petites hémorragies ou lésions
marquantes au niveau des parois de la
vessie.
elmiron ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand elmiron ne doit-il pas être pris?
elmiron ne doit pas être utilisé
·en cas d’hypersensibilité au polysulfate de pentosan sodique ou
à l’un des autres composants du
médicament
·en cas de saignements (à l’exception des menstruations).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’elmiron?
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
elmiron si:
·vous devez subir une intervention chirurgicale
·vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou un risque
hémorragique accru comme par
exemple suite à la prise de médicaments anticoagulants (même
d’antalgiques aux propriétés anti-
inflammatoires tels que l’acide acétylsalicylique, le diclofénac
ou l’ibuprofène)
·la prise d’un médicament contenant de l’héparine ou du
polysulfate de pentosan sodique a déjà induit
une diminution du

Scheda tecnica

elmiron®
Composition
Principes actifs
Natrii pentosani polysulfas
Excipients
Excipiens pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient: 100 mg de natrii pentosani polysulfas.
Indications/Possibilités d’emploi
Médicament utilisé pour le traitement symptomatique du syndrome de
la vessie douloureuse confirmé
par cystoscopie, caractérisé par des glomérulations et/ou des
ulcères de Hunner chez les adultes
souffrant de douleurs modérées à importantes, d’impériosité
urinaire et de mictions impérieuses et
fréquentes.
L’initiation du traitement doit être effectuée par un spécialiste
en la matière sur la base d’une
cystoscopie et d’un bilan urodynamique.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie recommandée est de 100 mg 3 fois par jour.
elmiron doit être pris avec de l’eau au moins 1 heure avant ou 2
heures après les repas.
La réponse au traitement doit être évaluée pour la première fois
après 3 mois. Dans le cas où, à ce
moment, aucune amélioration n’est observée et en l’absence de
toute manifestation d’effets indésirables
pertinents, le traitement peut être poursuivi pendant 3 mois
supplémentaires. En l’absence de réponse
même au bout de 6 mois, le traitement par elmiron devra être
arrêté.
Chez les patients répondeurs, le traitement par elmiron peut être
poursuivi tant que la réponse est
maintenue.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents: la sécurité et l’efficacité du
polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Par conséquent, l’utilisation de ce
médicament dans ce groupe d’âge n’est pas recommandée.
Patients âgés: le polysulfate de pentosan sodique n’a pas fait
l’objet d’études spécifiques chez les
patients âgés de >65 ans. Par conséquent, il n’est pas possible
d’établir des recommandations
posologiques pour ces patients.
Insuffisance hépatique ou rénale: le polysulfate de pen