Elmex Medical Cariësprotectiegel 12,5 mg/g, tandgel

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

DECTAFLUR 2,88 mg/g ; NATRIUMFLUORIDE 22,15 mg/g ; OLAFLUR 30,32 mg/g ; SAMENSTELLING overeenkomend met FLUOR 12,5 mg/g

Commercializzato da:

CP GABA GmbH Beim Strohhause 17 20097 HAMBURG (DUITSLAND)

Codice ATC:

A01AA30

INN (Nome Internazionale):

DECTAFLUR 2,88 mg/g ; NATRIUMFLUORIDE 22,15 mg/g ; OLAFLUR 30,32 mg/g ; SAMENSTELLING overeenkomend met FLUOR 12,5 mg/g

Forma farmaceutica:

Gel voor dentaal gebruik

Composizione:

GERANIOL ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; LIMONEEN (D (+) VORM) ; LINALOOL ; PERZIK-MUNTSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, APPELSMAAKSTOF ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BENZYLBENZOAAT ; CITRONELLOL ; EUGENOL ; GERANIOL ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; KRUISMUNTOLIE ; LIMONEEN (D (+) VORM) ; LINALOOL ; MENTHONSMAAKSTOF ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, AROMASTOFFEN ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Via di somministrazione:

Dentaal gebruik

Area terapeutica:

Combinations

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: AROMASTOFFEN; HYDROXYETHYLCELLULOSE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

1
ELMEX MEDICAL CARIËSPROTECTIEGEL 12,5 MG/G, TANDGEL
RVG 06269
CP GABA GMBH
BIJSLUITER
2
Bijsluiter: informatie voor depatiënt
ELMEX MEDICAL CARIËSPROTECTIEGEL 12,5 MG/G
Fluoride.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
tandarts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Elmex Medical Cariësprotectiegel en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELMEX MEDICAL CARIËSPROTECTIEGEL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt u klacht na een aantal dagen niet minder of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw tandarts.
_Farmaceutische vorm: _
Tandgel.
Verpakt in polyethyleen tube met schroefdop à 38 gram. De tube is
verpakt in een
kartonnen doos.
_Geneesmiddelengroep: _
Fluoride behoort tot de groep van geneesmiddelen (medicijnen) voor
cariës-profylaxe.
Drie factoren dragen bij tot de bescherming tegen cariës en
therapeutische effecten van fluoride:
•
Verhoging van de zuurweerstand van het tandglazuur.
•
Remming van de afbraak van suiker door zuur producerende
micro-organismen in
tandplaque.
•
Bevordering van de mineralisatie van beginnende cariëslaesies.
In verband met de sterke fluorideconcentratie mag dit middel slechts
éénmaal per week gebruikt
worden.
_Te gebruiken bij: _
•
algemene voorkoming van tandbederf

Scheda tecnica

1
ELMEX MEDICAL CARIËSPROTECTIEGEL 12,5 MG/G, TANDGEL
RVG 06269
CP GABA GMBH
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elmex Medical Cariësprotectiegel 12,5 mg/g, tandgel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 gram Elmex Medical Cariësprotectiegel 12,5 mg/g bevat:
Aminfluoride
•
Dectafluor
0,287 g
•
Olafluor
3,032 g
Natriumfluoride
2,210 g
Dit komt overeen met 12,5 mg/g fluoride.
Hulpstof(fen) met bekend effect : De smaakstoffen bevatten allergenen
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tandgel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Voorkomen van tandcariës:
o
bij een hoog cariësrisico,
o
bij ontkalking van het tandglazuur onder ankers van uitneembare
partiële
prothesen of onder orthodontische apparaten,
•
voor refluoridering van geslepen vlakken van het tandglazuur.
Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
van 6 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Dit middel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan
6 jaar (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
_Tandverzorging thuis: _
•
Eénmaal per week voor het slapen gaan en nadat de tanden zijn
gepoetst aanbrengen;
•
1-2 cm Elmex Medical Cariësprotectiegel (ongeveer 0,5 g tandgel
overeenkomend met
6,25 mg fluoride) met een tandenborstel grondig op alle vlakken van
tanden en kiezen
aanbrengen;
•
3-4 minuten laten inwerken;
•
overtollige gel en speeksel uitspuwen.
De totale duur van applicatie (borstelen en inwerktijd) mag niet
langer dan 5 minuten duren.
De mond spoelen na gebruik.
_Jeugdtandverzorgingsdiensten, poliklinieken en tandartspraktijken: _
•
Halfjaarlijkse applicatie door de tandarts d.m.v. watten pellet,
roterende borstel of
applicatielepel.
Het is hierbij niet noodzakelijk de elementen droog te leggen.
4
Op grond van het gevaar van overdosering en eventuele intoxicatie
wordt het gebruik van de
tandgel in een app