Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Vaccinium macrocarpon (amerikanskt tranbär) frukt; torrt extrakt, raffinerat (100-200:1)
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka SAS
G04BX
Vaccinium macrocarpon (amerikanskt tranbär) frukt; torrt extrakt, raffinerat (100-200:1)
Kapsel, hård
mannitol Hjälpämne; Vaccinium macrocarpon (amerikanskt tranbär) frukt; torrt extrakt, raffinerat (100-200:1) 195,7 - 216,9 mg Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 15 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar
Registrerad
2021-07-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELLURA, HÅRDA KAPSLAR extrakt från juice av amerikanskt tranbär LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ellura är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ellura 3. Hur du tar Ellura 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ellura ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELLURA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ellura är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att förebygga återkommande, lindriga, nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor. Ellura ska endast användas sedan läkare konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte föreligger. Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELLURA TA INTE ELLURA - om du är allergisk mot tranbär eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har någon njursjukdom, - om du tar något blodförtunnande läkemedel (för att förhindra blodpropp), t.ex. warfarin. Se ANDRA LÄKEMEDEL OCH ELLURA nedan. - om du tar något läkemedel som innehåller takrolimus (för att dämpa immunförsvaret). Se ANDRA LÄKEMEDEL OCH ELLURA nedan. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontakta läkare OMEDELBART om du får besvär eller symtom såsom feber, stelhet, smärta i sidan, blod i urinen, smärta vid urinering eller svårighet att tömma urinblåsan. Kontak Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ellura hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 195,7–216,9 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från juice av amerikanskt tranbär ( _Vaccinium macrocarpon _ Aiton), motsvarande 36 mg proantocyanidiner (PAC), beräknat som PAC A2. Vid tillverkning av en kapsel åtgår 19-43 g färsk frukt av amerikanskt tranbär. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Genomskinlig kapsel, 21,7 mm x 7,6 mm, innehållande ett mörklila pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att förebygga återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner (cystit) hos kvinnor. Används sedan läkare konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte föreligger. Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna kvinnor över 18 år inklusive äldre kvinnor:_ En kapsel dagligen tillsammans med ett glas vatten. _Pediatrisk population_ Denna produkt rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet”). Administreringssätt Endast för oral användning. Behandlingstid Om symtom på urinvägsinfektion uppstår under användning av Ellura, bör patienten uppmanas att kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal (se avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet”). 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot tranbär ( _Vaccinium macrocarpon_ ) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Njursjukdom. Samtidig användning av warfarin och andra antikoagulantia (se avsnitt 4.5). Samtidig användning av takrolimus (se avsnitt 4.5). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Patienten bör uppmanas att OMEDELBART kontakta läkare om något av följande symtom utvecklas: feber, stelhet, flanksmärta, hematuri eller dysuri. Patienten bör uppmanas att kontakta sjukv Leggi il documento completo