Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прасугрель
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
B01AC22
prasugrel
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg prasugrela
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-05]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-264927020-08] Urbroj: 381-12-01/70-18-02
2018-09-17
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ELISKARDIA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ELISKARDIA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE prasugrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Eliskardia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Eliskardia 3. Kako uzimati lijek Eliskardia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Eliskardia 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ELISKARDIA I ZA ŠTO SE KORISTI Eliskardia, koja sadrži djelatnu tvar prasugrel, pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su vrlo male stanice koje cirkuliraju u krvi. Kad doĎe do oštećenja krvne žile, primjerice ako se porežete, trombociti se nakupljaju i pomažu da se stvori krvni ugrušak (tromb). Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja. Stvore li se ugrušci unutar otvrdnute krvne žile, primjerice u arteriji, oni mogu biti vrlo opasni jer mogu prekinuti opskrbu krvlju i tako uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili smrt. Ugrušci u arterijama koje opskrbljuju srce krvlju takoĎer mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku bol u prsištu). Eliskardia sprječava nakupljanje trombocita te tako smanjuje vjerojatnost nastanka krvnog ugruška. Liječnik Vam je propisao lijek Eliskardia jer ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu te ste liječeni postupkom kojim se otvaraju začepljene srčane arterije. Možda Vam je ugraĎen i jedan Leggi il documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eliskardia 5 mg filmom obložene tablete Eliskardia 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ili 10 mg prasugrela. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg laktoze. Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži 0,28 mg natrija. Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži 3,0 mg laktoze. Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži 0,56 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) 5 mg filmom obložene tablete: blijedo smećkastožute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 8,5 mm x 4,5 mm. 10 mg filmom obložene tablete: ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Eliskardia je u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) indicirana za sprječavanje aterotrombotskih dogaĎaja u odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST-spojnice [engl. _unstable angina, non-ST segment _ _elevation myocardial infarction, _UA/NSTEMI] ili infarktom miokarda s elevacijom ST-spojnice [engl. _ST segment elevation myocardial infarction, _STEMI]) koji su podvrgnuti primarnoj ili odgoĎenoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention_, PCI). Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Liječenje lijekom Eliskardia treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti s 10 mg jedanput na dan. U bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Bolesnici koji uzimaju lijek Eliskardia moraju svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu (75 mg do 32 Leggi il documento completo