ELIDEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PIMECROLIMUS

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

D11AH02

INN (Nome Internazionale):

PIMECROLIMUS

Confezione:

CREMA 1% TUBO IN ALLUMINIO DA 100 G; CREMA 1% TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G; CREMA 1% TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G; CREMA 1% TUBO IN AL

Classe:

M

Area terapeutica:

PIMECROLIMUS

Dettagli prodotto:

036006017 - 1 mg/g crema tubo in Al da 15 g - Autorizzato; 036006029 - 1 mg/g crema tubo in Al da 30 g - Autorizzato; 036006043 - 1 mg/g crema tubo in Al da 100 g - Autorizzato; 036006031 - 1 mg/g crema tubo in Al da 60 g - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELIDEL 10 MG/G CREMA
Pimecrolimus
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Elidel crema e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Elidel crema
3.
Come applicare Elidel crema
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elidel crema
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELIDEL CREMA E A CHE COSA SERVE
Elidel crema contiene una sostanza medicinale chiamata pimecrolimus.
Non
contiene steroidi.
Elidel crema tratta in maniera specifica un’infiammazione della
pelle denominata
dermatite atopica (eczema). Essa agisce sulle cellule della pelle
responsabili
dell’infiammazione, dell’arrossamento e del prurito caratteristici
dell’eczema.
La crema è utilizzata per trattare i segni e i sintomi dell’eczema
di grado lieve o
moderato (es. arrossamento e prurito) in bambini (dai 2 anni di età
in poi),
adolescenti e adulti. Quando utilizzata per trattare i primi segni e
sintomi della
malattia, può prevenire gravi riacutizzazioni.
Elidel crema deve essere utilizzata solo dopo che altri medicinali con
prescrizione
medica o emollienti non le sono stati di aiuto o se il medico le ha
raccomandato
di non utilizzare altri medicinali con prescrizione medica.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 6
settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELIDEL CREMA
Segua attentamente tutte le istruzioni fornitele dal medico.
Legg

Scheda tecnica

E L I D E L
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elidel 10 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 10 mg di pimecrolimus.
Eccipienti con effetti noti
10 mg di alcool benzilico, 40 mg di alcool cetilico, 40 mg alcool
stearilico e 50 mg
di glicole propilenico (E 1520) per 1 g di crema.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Biancastra ed omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei pazienti con dermatite atopica lieve o moderata dai 2
anni di età
in poi quando il trattamento con corticosteroidi topici non è
raccomandabile o
non è possibile. Ciò può includere:
•
Intolleranza ai corticosteroidi topici.
•
Mancanza di efficacia dei corticosteroidi topici.
•
Utilizzo sul volto e sul collo quando il trattamento intermittente a
lungo
termine con corticosteroidi topici può essere inappropriato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento con Elidel deve essere iniziato da medici con
esperienza nella
diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
Elidel può essere utilizzato per il trattamento a breve termine dei
segni e dei
sintomi dell’eczema atopico e ad intermittenza per la prevenzione a
lungo
termine dell’insorgenza di riacutizzazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il trattamento con Elidel deve iniziare all’insorgenza dei primi
segni e sintomi
della dermatite atopica. Elidel deve essere applicato solamente su
aree cutanee
affette da dermatite atopica. Nel corso di riacutizzazioni, Elidel
deve essere
utilizzato per il più breve t