ELICEA ORO TAB 20MG Tableta dispergovatelná v ústech

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dosaggio:

20MG

Forma farmaceutica:

Tableta dispergovatelná v ústech

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ESCITALOPRAM

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0201824 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189175 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189174 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189171 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201828 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201827 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201825 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189172 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201826 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189173 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189176 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201823 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2013-09-04

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls264439/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ELICEA ORO TAB 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ELICEA ORO TAB 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ELICEA ORO TAB 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ELICEA ORO TAB 20 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Elicea Oro Tab a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elicea Oro
Tab užívat
3.
Jak se přípravek Elicea Oro Tab užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elicea Oro Tab uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ELICEA ORO TAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Elicea Oro Tab patří do skupiny antidepresiv
nazývaných selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léčivé přípravky působí
na serotoninový systém v mozku tím, že
zvyšují hladinu serotoninu. Poruchy serotoninového systému jsou
považovány za důležitý faktor při
vzniku deprese a souvisejících onemocnění.
Přípravek Elicea Oro Tab obsahuje escitalopram a používá se k
léčbě deprese (závažných depresivních
epizod) a úzkostných poruch (jako je panická porucha s agorafobií
nebo bez a

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls264439/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna
tableta
dispergovatelná
v ústech
obsahuje
escitalopramum
5
mg
(ve
formě
escitaloprami
oxalas).
_Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg
(ve formě escitaloprami
oxalas).
_Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 15 mg
(ve formě escitaloprami
oxalas).
_Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 20 mg
(ve formě escitaloprami
oxalas).
Pomocná látka se známým účinkem
_Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 58,935 mg
monohydrátu laktosy.
_Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 117,87 mg
monohydrátu laktosy.
_Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 176,81 mg
monohydrátu laktosy.
_Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 235,74 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech
_Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, o průměru 7 mm a s vyraženým „5“
na jedné straně.
_Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: _
Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, o průměr