Elicea 10 mg comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Escitalopramum

Commercializzato da:

KRKA d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopramum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N10x3

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data dell'autorizzazione:

2018-04-02

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELICEA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ELICEA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elicea şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elicea
3.
Cum să utilizaţi Elicea
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elicea
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELICEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elicea conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate
generalizată şi tulburările obsesivo-
compulsive).
Elicea
aparţine
unei
grupe
de
medicamente
antidepresive
numite
inhibitori
selectivi
ai
recaptării
serotoninei
(ISRS).
Aceste
medicamente
acţionează
asupra
sistemului
serotoninergic din creier, prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Dereglările sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în dezvoltarea
depresiei şi a bolilor
înrudite.
Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să
vă simțiți mai bine. Continuați
să luați Elicea, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a
simți o îmbunătă�

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elicea 10 mg comprimate filmate
Elicea 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
escitalopram
10
mg,
corespunzător
cu
oxalat
de
escitalopram 12,780 mg.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
escitalopram
20
mg,
corespunzător
cu
oxalat
de
escitalopram 25,560 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 205,3 mg, sub formă de
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Elicea 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite,
marcate pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
_Elicea 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu muchii rotunjite,
marcate pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
_Episoade depresive majore _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza
poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce
simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel puţin 6 luni,
pentru consolidarea răspunsului.
_Tulburarea de pa