ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Dettagli prodotto:

031354069 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PVC FREE 2000 ML - Autorizzato; 031354018 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031354032 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031354020 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031354044 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031354057 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO S.A.L.F.
soluzione per infusione
Sodio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato bibasico anidro,
calcio gluconato monoidrato, magnesio solfato eptaidrato,
glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E CALCIO
GLUCONATO S.A.L.F.
3.
Come usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
S.A.L.F. E A
COSA SERVE
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO S.A.L.F. è
una soluzione per infusione
da iniettare direttamente in vena che contiene una combinazione di
principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato, potassio
fosfato bibasico anidro, calcio gluconato monoidrato, magnesio solfato
eptaidrato, glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è necessario
assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento
degli stati lievi di acidosi metabolica, una condizione in
cui si ha un aumento dell’acidità del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E CALCIO
GLUCONATO S.A.L.F.
NON USI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato S.A.L.F.
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
3,38 g
potassio acetato
1,96 g
potassio fosfato bibasico anidro
0,69 g
calcio gluconato monoidrato
0,71 g
magnesio solfato eptaidrato
0,98 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro:
Na
+
58
K
+
28
Ca
++
3
Mg
++
8
Cl
-
58
HPO
4
--
8
SO
4
--
8
Acetato
20
Gluconato
3
mMol/litro
glucosio
277
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
458
pH:
5,0-6,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con
cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di
peso corporeo per ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 300
ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
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Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerci