ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

030859060 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030859072 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030859058 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030859033 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030859108 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030859021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030859019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030859084 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030859045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030859146 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030859134 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030859122 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030859096 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030859110 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO - SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibro elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
- grave insufficienza renale;
- insufficienza renale oligurica;
- patologia miocardica grave;
- alcalosi metabolica e respiratoria;
- frequenza respiratoria inferiore a quella fisiologica prevista per
la specifica fascia di
età;
- ipercoagulabilità;
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere
Interazioni);
- anuria;
- emorragia spinale o intracranica;
- delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
- grave disidratazione;
- coma;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata
tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il
possibile rischio di
pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui
esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione
inotropa cardiaca o
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ELETTROLITICA EQUILIBRATA
PEDIATRICA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio acetato triidrato
3,20 g
potassio cloruro
1,30 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
potassio fosfato bibasico 0,26 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro
Na
+
23
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20
Acetato
23
HPO
4
-
3
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 368
pH
5,0 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero
ordinario di potassio per i bambini è 2-3 mEq/kg al giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
IL MEDICINALE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SOLO A FUNZIONALITÀ RENALE
INTEGRA E
AD UNA VELOCITÀ NON SUPERIORE A 10 MEQ POTASSIO/ORA E A 0,4-0,8 G DI
GLUCOSIO
PER KG DI PESO CORPOREO PER ORA.
GENERALMENTE LA DOSE È DI CIRCA 500 ML