ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

031239116 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 031239027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031239066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 031239104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 031239041 - SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 500 ML - Revocato; 031239078 - SOLUZIONE PER INFUSIONESACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Revocato; 031239015 - SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 50 ML - Revocato; 031239080 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 031239054 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Autorizzato; 031239092 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031239039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031239128 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 031239130 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato; 031239142 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, Potassio cloruro, Magnesio cloruro, Sodio acetato,
Sodio gluconato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Elettrolitica di
Reintegrazione con
Sodio Gluconato Baxter
3.
Come le verrà somministrato Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio
Gluconato
Baxter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato
Baxter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER E
A COSA SERVE
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter contiene
elettroliti, sostanze
naturalmente presenti nel sangue che sono utili per il funzionamento
del corpo.
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter è indicata
negli ADULTI per
reintegrare liquidi ed elettroliti in seguito a loro perdita e per
trattare lievi livelli di acidi nel
sangue (acidosi metabolica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ELETTROLITICA DI
REINTEGRAZIONE
CON SODIO GLUCONATO BAXTER
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO
GLUCONATO BAXTER
-
se è allergico a uno o più degli elettroliti o ad uno qualsiasi dei
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di elevate concentrazioni di sodio nel sangue
(ipe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
BAXTER Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
- Sodio cloruro 5,26 g
- Potassio cloruro 0,37 g
- Magnesio cloruro 0,31 g
- Sodio acetato 3,67 g
- Sodio gluconato 5,02 g
mEq/litro:
Na
+
140
K
+
5
Mg
++
3
Cl
-
98
Acetato
27
Gluconato
23
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 296
pH 5,5-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed esente da endotossine batteriche
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La soluzione è indicata per la reintegrazione di volume, come fonte
di fluidi ed elettroliti e come agente
alcalinizzante negli stati lievi di acidosi metabolica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base
prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al
sodio sierico nei pazienti con aumento
del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico,
SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti
della vasopressina, per il rischio di
iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato
Baxter: mOsm/l 296
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni,
interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia
concomitante deve essere determinata da un
medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via
endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e
4.8).
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pr