ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

031402035 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031402136 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 031402148 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 031402112 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 031402050 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031402098 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 031402074 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 031402011 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031402062 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 031402047 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031402124 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 031402100 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 031402086 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 031402023 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO – ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO,
GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- ipernatremia;
- pletore idrosaline;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
- grave insufficienza renale;
- insufficienza renale oligurica;
- patologia miocardica grave;
- frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto;
- alcalosi metabolica e respiratoria;
- ipercoagulabilità;
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere paragrafo
interazioni);
- anuria;
- emorragia spinale o intracranica;
- delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
- grave disidratazione;
- coma;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata
tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il
possibile rischio di
pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui
esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione
inotropa cardiaca o
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO
MONICO
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
potassio acetato
2,45 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
glucosio monoidrato
55,0 g
(corrispondente a glucosio 50,0 g)
mEq/l:
Na
+
140
K
+
30
Mg
++
3
Cl
-
98
acetato
52
gluconato
23
mMol/litro:
glucosio
277
osmolarità teorica (mOsm/litro):
622
pH: 5,5
÷
7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico. Trattamento degli stati di acidosi metabolica di
lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
e dal quadro
elettrolitico del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di
glucosio per kg di peso
corporeo per ora.
Adulti
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di
circa 300 ml/ora.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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