ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

031340033 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031340045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 031340021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031340019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio
acetato,
sodio acetato triidrato, sodio gluconato, glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO
E SODIO GLUCONATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON
POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F.
3.
Come usare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO,
GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO,
GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO,
GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare
direttamente in
vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi
attivi:
sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio
acetato,
sodio acetato triidrato, sodio gluconato, glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in
que

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di reintegrazione con potassio, glucosio e sodio
gluconato S.A.L.F. soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
potassio acetato
2,45 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
30
Mg
++
3
Cl
-
98
Acetato
52
gluconato
23
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
622
pH
5,5-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di
peso corporeo per ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 300
ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono
essere scelte in funzione
dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente.
Occorre particolare cautela nei pazienti
pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso
corporeo (vedere paragrafo
4.4).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
periv