ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Dettagli prodotto:

031263027 - SACCA 100 ML - Revocato; 031263054 - SACCA 1000 ML - Revocato; 031263039 - SACCA 250 ML - Revocato; 031263041 - SACCA 500 ML - Revocato; 031263104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031263066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031263092 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031263080 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031263015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 031263116 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031263078 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibro elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- ipernatremia;
- pletore idrosaline;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
- grave insufficienza renale;
- insufficienza renale oligurica;
- patologia miocardica grave;
- frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto;
- alcalosi metabolica e respiratoria;
- ipercoagulabilità;
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere
Interazioni);
- anuria;
- emorragia spinale o intracranica;
- delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
- grave disidratazione;
- coma;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite
lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile
rischio di pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in
trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza
cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta,
pre-eclampsia, o altre
condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Inter

Scheda tecnica

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di reintegrazione con potassio, glucosio e sodio
gluconato Bioindustria L.I.M.
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
potassio acetato
2,45 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
30
Mg
++
3
Cl
-
98
Acetato 52
gluconato 23
mMol/litro glucosio 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 623
pH 5,5
-
7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FAMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
_ _
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con
cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4
0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora.
_Adulti _
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 300
ml/ora.
_Bambini _
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte de