Eletriptan-Mepha 80 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

eletriptanum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

eletriptanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

eletriptanum 80 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 92 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.72 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.2 mg, triacetinum, E 110 0.48 mg, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza Aura

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-09-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Eletriptan-Mepha compresse rivestite
Mepha Pharma AG
Che cos'è Eletriptan-Mepha e quando si usa?
Eletriptan-Mepha appartiene ai cosiddetti agonisti 5-HT1 e può essere
usato solo su prescrizione medica.
Eletriptan-Mepha viene usato per il trattamento acuto dell'emicrania
con o senza aura. Probabilmente il
mal di testa emicranico è causato da dilatazioni ed infiammazioni
dolorose dei vasi sanguigni della testa.
Eletriptan-Mepha agisce presumibilmente determinando la costrizione di
questi vasi sanguigni dilatati.
La cosiddetta fase di aura può precedere l'emicrania vera e propria e
comportare ad es. disturbi visivi,
sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.
Quando non si può assumere Eletriptan-Mepha?
Non deve assumere Eletriptan-Mepha se
·è ipersensibile ad eletriptan o a uno degli altri componenti di
Eletriptan-Mepha, come ad es. il colorante
giallo tramonto FCF (E110),
·soffre di una grave malattia del fegato,
·soffre di un disturbo della funzionalità renale,
·soffre di pressione sanguigna elevata e non sufficientemente
controllata dal punto di vista terapeutico,
·ha sofferto in passato di malattie cardiache come ad es. infarto
miocardico o angina pectoris o altri
disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco o delle
coronarie (ad es. angina di Prinzmetal),
·soffre di malattie vascolari/disturbi dell'irrorazione sanguigna
degli arti o del cervello,
·ha avuto in passato un ictus (anche un ictus lieve, durato solo
alcuni minuti o alcune ore),
·ha assunto altri medicamenti contro l'emicrania quali l'ergotamina
(come ad es. Cafergot® e Cafergot-
PB®) o sostanze correlate all'ergotamina (inclusa la m

Scheda tecnica

Eletriptan-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Eletriptan sotto forma di eletriptan bromidrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Impromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato,
triacetina, giallo tramonto FCF (E110).
Eletriptan-Mepa 40 mg contiene 0.86 mg di sodio, 0.24 mg di giallo
tramonto FCF e 46.6 mg di lattosio
monoidrato.
Eletriptan-Mepa 80 mg contiene 1.72 mg di sodio, 0.48 mg di giallo
tramonto FCF e 93.2 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 40 mg e 80 mg di eletriptan (sotto
forma di bromidrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.
Posologia/Impiego
Eletriptan-Mepha compresse rivestite con film deve essere assunto il
prima possibile dopo l'insorgenza
della cefalea emicranica, ma è efficace anche se assunto in un
secondo momento.
Non è stato possibile dimostrare che l'assunzione di Eletriptan-Mepha
nel corso della fase dell'aura
prevenga l'insorgenza della cefalea emicranica. Pertanto,
Eletriptan-Mepha deve essere assunto soltanto
nel corso della fase cefalalgica dell'emicrania.
Eletriptan-Mepha compresse rivestite con film non deve essere
utilizzato in via preventiva.
Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere con
acqua.
Adulti (18-65 anni)
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
Quando la cefalea si ripresenta nell'arco di 24 ore: se, dopo la
risposta al trattamento, la cefalea
emicranica si ripresenta nell'arco di 24 ore, è possibile trattare in
modo efficace questa recidiva con
un'ulteriore dose della stessa entità. Quando è necessaria una
seconda dose, questa deve essere
somministrata a distanza di almeno due ore dalla prima dose.
In caso di mancata risposta: se un paziente non risponde alla prima
dose entro due ore, non deve ricevere
una seco