Eletriptan Axapharm 80 mg Comprimés pelliculés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

eletriptanum

Commercializzato da:

axapharm ag

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

eletriptanum

Forma farmaceutica:

Comprimés pelliculés

Composizione:

eletriptanum 80 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.53 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum, triacetinum, E 110 0.48 mg, pro compresso obducto corresp. lactosum 87.61 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans Aura

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-08-09

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
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Élétriptan Axapharm
Qu’est-ce que Élétriptan Axapharm et quand doit-il être utilisé?
Élétriptan Axapharm appartient au groupe des médicaments appelés
agonistes 5-HT1 et ne doit être
utilisé que selon prescription du médecin.
Élétriptan Axapharm est utilisé pour le traitement d’attaque de
la migraine avec ou sans aura. Les
migraines sont probablement causées par la dilatation et
l’inflammation douloureuses de vaisseaux
sanguins de la tête. Élétriptan Axapharm agit vraisemblablement en
rétrécissant à nouveau ces vaisseaux
sanguins dilatés.
Une aura est une phase pouvant précéder la migraine à proprement
parler, caractérisée, par ex., par des
troubles visuels, des troubles auditifs ou des troubles du langage.
Quand Élétriptan Axapharm ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Élétriptan Axapharm:
-si vous êtes hypersensible à l’élétriptan ou à l’un des
autres composants de Élétriptan Axapharm,
comme par ex. le colorant jaune orangé S (E110),
-si vous souffrez d’une maladie hépatique sévère,
-si vous souffrez d’un trouble de la fonction rénale,
-si vous souffrez d’hypertension et qu’elle n’est pas
suffisamment contrôlée par traitement,
-si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, par ex.
d’infarctus du myocarde ou d’angine de
poitrine, ou d’autres troubles de la circulation sanguine au niveau
du muscle cardiaque ou des vaisseaux
coronaires (par ex. angor de Prinzmetal),
-si vous souffrez d’une maladie vasculaire/de troubles de la
circulation dans les extrémités ou le cerveau,
-si v

Scheda tecnica

Élétriptan Axapharm
Composition
Principes actifs
Élétriptan sous forme de bromhydrate d’élétriptan.
Excipients
Lactose monohydraté
cellulose microcristalline
croscarmellose sodique (E468)
stéarat de magnésium
Enrobage: jaunge orangé S (E110), hypromellose, dioxyde de titane
(E171), lactose monohydraté,
triacétine.
Un comprimé pelliculé de Élétriptan Axapharm contient max. 0.77 mg
de sodique par comprimé
pelliculé 40 mg resp max. 1.53 mg de sodique par comprimé pelliculé
80 mg.
Un comprimé pelliculé de Élétriptan Axapharm contient 43.80 mg du
lactose par comprimé pelliculé 40
mg resp 87.61 mg du lactose par comprimé pelliculé 80 mg.
Un comprimé pelliculé de Élétriptan Axapharm contient 0.24 mg de
jaune orangé S (E110) par
comprimé pelliculé 40 mg resp 0.48 mg de jaune orangé S (E110) par
comprimé pelliculé 80 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 40 mg et 80 mg d’élétriptan (sous forme de
bromhydrate).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d’attaque de poussées migraineuses avec ou sans aura.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés de Élétriptan Axapharm doivent être pris
aussi tôt que possible après le début
d’une migraine, mais ils sont également efficaces lorsqu’ils sont
pris à un stade ultérieur.
Il n’a pas été démontré que la prise d’élétriptan au cours
de la phase d’aura prévient l’apparitionde la
migraine.De ce fait, Élétriptan Axapharm ne doit pas être pris
avant la phase céphalalgique de la
migraine.
Les comprimés pelliculés de Élétriptan Axapharm ne doivent pas
être utilisés en prophylaxie.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de
l’eau.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive des céphalées dans les 24 heures: si la migraine
a répondu au traitement et qu’elle
réapparaît dans les 24 heures, une prise supplémentaire de la même
dose d’élétriptan peut traiter
eff