Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
2care4 ApS
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
filmovertrukne tabletter
2024-12-02
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETRIPTAN ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 28672 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptan ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende til 40 mg eletriptan. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 68,00 mg vandfri lactose og 0,28 mg sunset yellow. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Eletriptan ”2care4” bør tages så tidligt som muligt efter den migræne-associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Det er ikke vist, at eletriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det tages under aurafasen. Derfor bør Eletriptan ”2care4” kun tages under hovedpinefasen i migrænen. Eletriptan bør ikke bruges profylaktisk. _dk_hum_68379_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Voksne (18-65 år) Den anbefalede startdosis er 40 mg. _Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer_ Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har én yderligere dosis eletriptan af samme styrke vist sig at være effektiv ved behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med endnu en dosis, bør denne ikke tages før 2 timer efter den første dosis. _Hvis der ikke opnås respons_ Hvis der ikke opnås hovedpinerespons inden for 2 timer efter indtagelse af den første dosis eletriptan, bør én yderligere dosis ikke indtages til behandling af det samme anfald, da kliniske studier ikke på tilstrækkelig vis har demonstreret en effekt ved endnu en dosis. Kliniske studier viser, at de patienter, der ikke responderer på behandlingen af et anfald, sandsynligvis alligevel vil respondere på behandlingen af ef Leggi il documento completo