Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paliperidonas
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AX13
Paliperidonas
100 mg
pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
leisti į raumenis
Receptinis
Paliperidone
Registruotas
2022-01-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EGOROPAL 25 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE EGOROPAL 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE EGOROPAL 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE EGOROPAL 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE EGOROPAL 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE paliperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arbą slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Egoropal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Egoropal 3. Kaip vartoti Egoropal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Egoropal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EGOROPAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Egoropal sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra skiriamas palaikomajam šizofrenijos simptomų gydymui suaugusiesiems pacientams. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti vartojamą ilgai veikiantį injekcinį vaistą, kurio sudėtyje yra risperidono, ar kitokį ilgai veikiantį injekcinį vaistą, kurio sudėtyje yra paliperidono, į Egoparal. Gydymą kitokiu ilgai veikiančiu injekciniu vaistu, kurio sudėtyje yra paliperidono, gydytojas gali keisti į Egoropal tik tada, jei jau buvo skirtos dvi pradinės dozės ir bent viena tolesnė dozė. Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai. Pozityviaisiais simptomais vadinamas simptomų, kurių normaliu atveju nebūna, perteklius. Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali gird Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Egoropal 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Egoropal 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Egoropal 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Egoropal 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Egoropal 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename užpildytame švirkšte yra 39 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 25 mg paliperidono. 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename užpildytame švirkšte yra 78 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 50 mg paliperidono. 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename užpildytame švirkšte yra 117 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 75 mg paliperidono. 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename užpildytame švirkšte yra 156 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 100 mg paliperidono. 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename užpildytame švirkšte yra 234 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 150 mg paliperidono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos. Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0). Suspensijos osmoliališkumas − 220-320 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Egoropal skirtas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų palaikomajam gydymui. Pacientus galima pradėti gydyti Egoropal vietoj risperidono ilgai veikiančio injekcinio vaistinio preparato arba paliperidono ilgai veikiančio injekcinio vaistinio preparato, kai jau buvo skirtos bent dvi gydymo pradžios plano dozės ir po to viena palaikomoji dozė. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozav Leggi il documento completo