Egiramlon 10 mg/5 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Codice ATC:

C09BB07

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

58 - HYPOTENSIVA

Area terapeutica:

Ramipril a amlodipín

Dettagli prodotto:

cps dur 100x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 90x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 60x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 56x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2011-11-22

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03235-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EGIRAMLON 5_ _MG/5 MG
EGIRAMLON 5 MG/10 MG
EGIRAMLON 10_ _MG/5 MG
EGIRAMLON 10 MG/10 MG
TVRDÉ KAPSULY
ramipril/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Egiramlon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egiramlon
3.
Ako užívať Egiramlon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Egiramlon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EGIRAMLON A NA ČO SA POUŽÍVA
Egiramlon obsahuje dve účinné látky, ktoré sa nazývajú ramipril
a amlodipín. Ramipril patrí do
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú ACE inhibítory (inhibítory
angiotenzín konvertujúceho enzýmu),
a amlodipín patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kalciové
antagonisty.
Ramipril účinkuje nasledovne:
-
v tele znižuje tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať tlak krvi
-
uvoľňuje a rozširuje cievy
-
uľahčuje srdcu pumpovať krv po vašom tele.
Amlodipín účinkuje nasledovne:
-
rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie.
Egiramlon sa môže použiť na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzia) u pacientov, ktorí sú
dostatočne kontrolovaní jednotlivými liekmi podávanými súčasne
v rovnakej dávke, ako sú
v ko

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03235-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Egiramlon 5 mg/5 mg:
5 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (vo forme 6,95 mg
amlodipínium-bezylátu) v 1 tvrdej kapsule.
Egiramlon 5 mg/10 mg:
5 mg ramiprilu, 10 mg amlodipínu (vo forme 13,9 mg
amlodipínium-bezylátu) v 1 tvrdej kapsule.
Egiramlon 10 mg/5 mg:
10 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (vo forme 6,95 mg
amlodipínium-bezylátu) v 1 tvrdej kapsule.
Egiramlon 10 mg/10 mg:
10 mg ramiprilu, 10 mg amlodipínu (vo forme 13,9 mg
amlodipínium-bezylátu) v 1 tvrdej kapsule.
Pomocné látky so známym účinkom
Egiramlon 5 mg/5 mg
Obal 5 mg/5 mg tvrdej kapsuly obsahuje červeň alluru AC-FD&C
červeň 40 (E129) v nasledovnom
množstve:
0,0288 mg/telo; 0,0192 mg/viečko
Egiramlon 5 mg/10 mg:
Obal 5 mg/10 mg tvrdej kapsuly obsahuje azorubín, karmoizín (E122) v
nasledovnom množstve:
0,2542 mg/viečko
Egiramlon 10 mg/5 mg:
Obal 10 mg/5 mg tvrdej kapsuly obsahuje červeň alluru AC-FD&C
červeň 40 (E129) v nasledovnom
množstve:
0,0384 mg/viečko
Egiramlon 10 mg/10 mg:
Obal 10 mg/10 mg tvrdej kapsuly obsahuje azorubín, karmoizín (E122)
v nasledovnom množstve:
0,3813 mg/telo; 0,2542 mg/viečko
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Egiramlon 5 mg/5 mg: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu
Coni snap, číslo 2, s nepriehľadným
telom ametystovej (tmavoružová) farby a nepriehľadným viečkom
ametystovej farby (tmavoružová),
naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom.
Egiramlon 5 mg/10 mg: neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu
Coni snap, číslo 0, s nepriehľadným
telom telovej farby (svetloružová) a nepriehľadným viečkom
tmavočervenej farby, naplnené bielym
alebo skoro bielym granulovaným práškom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03235