EFFORTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etilefrina

Commercializzato da:

SERB S.A.

Codice ATC:

C01CA01

INN (Nome Internazionale):

Etilefrina

Confezione:

"10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 1 ML; "25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 CAPSULE; "5 MG COMPRESSE"20 COM

Classe:

N

Area terapeutica:

Etilefrina

Dettagli prodotto:

006774057 - 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 006774044 - 5 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 006774032 - 7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 15 G - Autorizzato; 006774018 - 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 1 ML - Autorizzato; 006774020 - RITARDO IM SC 6 F 1 ML 15MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EFFORTIL 7,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Etilefrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
C’os’è Effortil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Effortil
3.
Come prendere Effortil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Effortil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EFFORTIL E A COSA SERVE
Effortil contiene etilefrina cloridrato, un medicinale che agisce
stimolando
il cuore e aumenta la pressione del sangue.
Effortil è indicato per aumentare la pressione del sangue in caso di
ipotensione ortostatica (brusca riduzione della pressione del sangue
quando si passa dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta,
accompagnata da sintomi come vertigini/sensazione di testa leggera).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFFORTIL
NON PRENDA EFFORTIL
-
se è allergico a etilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di un disturbo della pressione del sangue (deregolazione
ipotensiva), che provoca un aumento della pressione quando si
assume la posizione eretta;
-
se soffre di alta pressione del sangue (ipertensione);
-
se soffre di eccessivo aumento nel sangue di un tipo di ormoni
prodotti dalla tiroide, una ghiandola del collo (tireotossicosi);
Documento reso disponibile da AIFA il 26/

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFFORTIL 7,5 mg/ ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono: etilefrina cloridrato 0,75 g
(1 g, circa 15 gocce (1 ml), contiene: etilefrina cloridrato 7,5 mg)
Eccipienti
con
effetti
noti:
Metile-para-idrossibenzoato,
propile-para-
idrossibenzoato, sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipotensione ortostatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è 5-10 gocce, 3 volte al dì. Vedere paragrafo
4.4.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Effortil è controindicato in:
•
pazienti ipersensibili ad etilefrina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
•
pazienti
con deregolazione ipotensiva che produce una reazione
ipertensiva in posizione eretta;
•
primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento (vedere
paragrafo
4.6).
L’uso del medicinale è controindicato in caso di rare condizioni
ereditarie, che
potrebbero essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere
paragrafo
4.4).
Come gli altri simpaticomimetici, Effortil è controindicato in
pazienti con:
•
ipertensione;
•
tireotossicosi;
•
feocromocitoma;
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
glaucoma ad angolo chiuso;
•
ipertrofia prostatica o adenoma prostatico con ritenzione urinaria;
•
insufficienza coronarica;
•
insufficienza cardiaca scompensata;
•
cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica;
•
stenosi delle valvole cardiache o arterie centrali;
•
disturbi del ritmo cardiac