EFFERALGAN 300 MG Suppositoire

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Principio attivo:

Le PARACÉTAMOL

Commercializzato da:

IPS (Industrie Pharmaceutique Said)

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Dosaggio:

300 MG

Forma farmaceutica:

Suppositoire

Confezione:

B/10

Classe:

Aucun tableau

Gruppo terapeutico:

ANALGESIQUES

Area terapeutica:

SYSTEME NERVEUX

Indicazioni terapeutiche:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Cette présentation est réservée à l'enfant de 15 à 24 kg (soit environ de 4 à 9 ans)

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Essentiel

Data dell'autorizzazione:

1998-10-29

Scheda tecnica

EFFERALGAN
® 300 MG
SUPPOSITOIRE
B/10.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFERALGAN 300 MG, SUPPOSITOIRE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.................................................................................................
300,00 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états
fébriles.
Cette présentation est RÉSERVÉE À L’ENFANT PESANT DE 15 À 24 KG
(environ 4 à 9
ans).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Population pédiatrique_
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU
POIDS de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les
âges approximatifs
en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à
répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas
conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement
par voie rectale doit être
la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas
recommandée.
EFFERALGAN
® 300 MG
SUPPOSITOIRE
B/10.
Poids
(âge)
Dose par administration
Intervalle
d’administration
Dose
journalière MAXIMALE
15 KG - 24 KG
(environ 4 à 9 ans)
300 mg
(1 suppositoire)
6 heures
1200 mg par jour
(4 suppositoires)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder
80 mg/kg/j (voir
rubrique 4.9).
_Doses maximales recommandées :_ voir rubrique 4.4.
INSUFFISANCE RÉNALE
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est
recommandé de réduire la dose
et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises selon le
tableau suivant :
Clairance de la créatinine
Intervalle d’admini