Effentora 200 mcg Buccaltabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

Buccaltabletten

Composizione:

fentanylum 200 µg ut fentanyli citras 314 µg, mannitolum, natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, natrii carbonas, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 20.4 mg.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Durchbruchschmerzen cronico Tumorschmerzen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-06-29

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Effentora®, compresse orosolubili
Teva Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Effentora e quando si usa?
Effentora è un medicamento analgesico del gruppo degli oppioidi usato
su prescrizione medica per la
terapia dei dolori episodici intensi nei pazienti adulti oncologici,
già in terapia con altri analgesici del
gruppo degli oppioidi per il dolore cronico (cioè persistente per
tutto il giorno) da cancro.
I dolori episodici intensi sono attacchi improvvisi di dolore che
possono manifestarsi anche se lei
assume la sua abituale terapia analgesica con oppioidi.
Quando non si può usare Effentora?
Effentora non si può usare
·se, per la terapia dei suoi dolori cronici, non ha assunto
giornalmente secondo un piano posologico
fisso, per almeno una settimana, un oppioide su prescrizione. Se non
ha preso questi medicamenti non
dovrà usare Effentora perché altrimenti esso potrebbe aumentare il
rischio di respirazione
pericolosamente rallentata e/o superficiale oppure addirittura quello
di un arresto respiratorio.
·se è ipersensibile (allergico) al fentanil o ad uno degli altri
costituenti di Effentora.
·se soffre di gravi problemi respiratori o di una grave malattia
polmonare ostruttiva.
·se soffre di un dolore di breve durata (ma non di un dolore
episodico intenso) provocato da ferite,
operazioni o mal di testa/emicrania.
·in caso di assunzione di cosiddetti inibitori delle monoaminossidasi
(MAO) (usati in caso di gravi
depressioni) o se ha assunto questi medicamenti nelle ultime 2
settimane.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Effentora?
Nel corso della terapia con E

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Effentora® compresse orosolubili
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Effentora® compresse orosolubili
Teva Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Fentanil sotto forma di fentanil citrato.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico, sodio carbonato,
carbossimetilamido sodico (tipo A),
magnesio stearato.
Una compressa orosolubile da 100 µg contiene 10,2 mg di sodio. Una
compressa orosolubile da 200 µg,
400 µg, 600 µg, 800 µg contiene 20,4 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa orosolubile contiene 100 µg, 200 µg, 400 µg, 600 µg o
800 µg di fentanil, rispettivamente
come 157 µg, 314 µg, 628 µg, 943 µg e 1257 µg di fentanil
citrato.
Compressa orosolubile:
Compressa bianca, piatta, rotonda, smussata sui bordi, con una «C»
incisa su un lato e
„1” per le compresse da 100 microgrammi,
„2” per le compresse da 200 microgrammi,
„4” per le compresse da 400 microgrammi,
„6” per le compresse da 600 microgrammi e
„8” per le compresse da 800 microgrammi
sull'altro lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Effentora è indicato nel trattamento del dolore episodico intenso nei
pazienti adulti con cancro che già
ricevono una terapia di base con oppioi