EDERA SANOFI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Hedera Helix folium

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

R05CA12

INN (Nome Internazionale):

Hedera Helix folium

Confezione:

" SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON MISURINO GRADUATO

Classe:

M

Area terapeutica:

Hedera Helix folium

Dettagli prodotto:

044142014 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EDERA SANOFI SCIROPPO
Estratto secco di foglia di edera
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo una
settimana.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Edera Sanofi sciroppo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Edera Sanofi sciroppo
3.
Come prendere Edera Sanofi sciroppo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Edera Sanofi sciroppo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EDERA SANOFI SCIROPPO E A COSA SERVE
Edera Sanofi sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come
espettorante in caso di tosse grassa negli
adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDERA SANOFI SCIROPPO
NON PRENDA EDERA SANOFI SCIROPPO:
-
se è allergico alla foglia di edera o alle piante della famiglia
delle
_Araliaceae_
o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di un
peggioramento dei sintomi respiratori.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edera Sanofi
sciroppo.
In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento, consulti
immediatamente il medico o il farmacista.
Se soffre di gastrite o ulcera gastrica, consulti il suo medico prima
di prendere Edera Sanofi sciroppo.
Se sta usando farmaci sedativi della

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Edera Sanofi sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (corrispondente a 1,18 g) di Edera Sanofi sciroppo contiene 8,25
mg (in forma di estratto secco)
di
_Hedera helix_
L., folium (foglia di edera) (DER 4-8:1), solvente di estrazione:
etanolo 30% m/m.
Eccipiente con effetto noto: Sorbitolo, liquido (non cristallizzante);
1 ml di sciroppo contiene
495,6 mg di sorbitolo (E 420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido opalescente marrone dal sapore dolce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edera Sanofi sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come
espettorante in caso di tosse grassa
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2
anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adolescenti, adulti e anziani_
La dose raccomandata è di 4 ml 2-3 volte al giorno (corrispondenti a
una dose giornaliera di 66-99 mg
di estratto secco di foglia di edera).
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_
La dose raccomandata è di 4 ml 2 volte al giorno (corrispondenti a
una dose giornaliera di 66 mg di
estratto secco di foglia di edera).
_Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni_
La dose raccomandata è di 2 ml 2 volte al giorno (corrispondenti a
una dose giornaliera di 33 mg di
estratto secco di foglia di edera).
L’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni è controindicato
(vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
A causa della mancanza di dati di farmacocinetica in questi gruppi di
pazienti, non è possibile
formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai
pazienti di consultare il medico o il
farmacista prima di assumere Edera Sanofi sciroppo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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