EDERA PHYTOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ESPETTORANTI

Commercializzato da:

PHYTOPHARM KLEKA S.A.

Codice ATC:

R05CA

INN (Nome Internazionale):

ESPETTORANTI

Confezione:

"SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

ESPETTORANTI

Dettagli prodotto:

048050013 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EDERA PHYTOPHARM SCIROPPO
Estratto secco di foglia di edera
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EDERA PHYTOPHARM sciroppo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo
3.
Come prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EDERA PHYTOPHARM sciroppo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EDERA PHYTOPHARM SCIROPPO E A COSA SERVE
EDERA PHYTOPHARM sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come
espettorante in caso di
tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore a 2 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDERA PHYTOPHARM SCIROPPO
NON USI EDERA PHYTOPHARM SCIROPPO
-
se è allergico alla foglia di edera, alle piante della famiglia delle
_Araliaceae_
o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di
peggioramento dei sintomi
respiratori.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EDERA
PHYTOPHARM sciroppo.
-
se soffre di gastrite o ulcera gastrica, se sta usando farmaci
sedativi della tosse oppiacei, quali
ad esempio codeina o destrometorfano

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EDERA PHYTOPHARM sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (equivalente a 1,18 g) di EDERA PHYTOPHARM sciroppo contiene 8,25
mg (in forma di
estratto secco) di
_Hedera helix_
L., folium (foglia di edera) (rapporto di estrazione DER 4-8:1),
solvente di estrazione: etanolo 30% m/m
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, liquido (non cristallizzante);
1 ml di sciroppo contiene 495,6
mg
di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Liquido marrone, opalescente con un sapore dolce e un odore
caratteristico.
Lo sciroppo può contenere sedimenti ridispersibili mediante
agitazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EDERA PHYTOPHARM sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come
espettorante in caso di
tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore a 2 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adolescenti, adulti e anziani _
La dose raccomandata è di 4 ml 2-3 volte al giorno (equivalente ad
una dose giornaliera di 66-99 mg
di estratto secco di foglia di edera).
_Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni _
La dose raccomandata è di 4 ml 2 volte al giorno (equivalente ad una
dose giornaliera di 66 mg di
estratto secco di foglia di edera).
_Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni _
La dose raccomandata è di 2 ml 2 volte al giorno (equivalente ad una
dose giornaliera di 33 mg di
estratto secco di foglia di edera).
L’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni è controindicato
(vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
A causa della mancanza di dati di farmacocinetica in questi gruppi di
pazienti, non è possibile
formulare una raccomandazione per il dosaggio.
Si consiglia ai pazienti di consultare il
medico o il farmacista prima di prendere
EDERA PHYTOPHARM sciroppo
.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
_Esula dalla competenza dell’A