ED 84

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Racemischer Campher; Chloroxylenol

Commercializzato da:

Speiko - Dr. Speier GmbH (3081163)

Codice ATC:

A01AB11

INN (Nome Internazionale):

Racemic Camphor, Chloro Xylenol

Forma farmaceutica:

Emulsion

Composizione:

Teil 1 - Emulsion; Racemischer Campher (13033) 15,07 Gramm; Chloroxylenol (04576) 10,33 Gramm

Via di somministrazione:

Anwendung in der Mundhöhle

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-08-23

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ED 84 10,33 G/15,07 G JE 100 G DENTALEMULSION
Chloroxylenol, racemischer Campher
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Zahnarzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ED 84 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ED 84 beachten?
3.
Wie ist ED 84 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ED 84 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ED 84 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ED 84 ist eine Dentalemulsion zur dentalen Anwendung in der
Mundhöhle.
ED 84 wird zur zeitweiligen Desinfektion von Wurzelkanälen und
Behandlung von Entzündungen der
Wurzelspitze angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ED 84 BEACHTEN?
ED 84 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Chloroxylenol, racemischen Campher oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter unter 2 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, bevor ED 84 bei
Ihnen angewendet wird.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit von ED 84 bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch
nicht erwiesen. ED 84 sollte
daher bei Kindern und Jugendlichen nur mit besonderer Vorsicht
angewendet werden.
ANWENDUNG VON ED 84 ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apoth

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ED 84 10,33 g/15,07 g je 100 g Dentalemulsion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Dentalemulsion enthalten10,33 g Chloroxylenol und 15,07 g
racemischen Campher.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalemulsion
Dünnflüssige weißlich-milchige, homogene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur temporären Desinfektion von Wurzelkanälen und zur Behandlung von
Entzündungen der
Wurzelspitze.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Behandlung von infizierten Wurzelkanälen wird ED 84 mit einer
getränkten Papierspitze oder
einer Pipette in den Wurzelkanal eingebracht.
Die Dauer der Behandlung sollte 2 Tage nicht übersteigen, da ED 84
nach dieser Zeit seine Wirkung
verliert. Wenn eine längere Behandlungszeit gewünscht wird, sollte
das Arzneimittel alle 2 Tage
ausgetauscht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit von ED 84bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch
nicht erwiesen. ED 84 sollte
daher bei Kindern und Jugendlichen nur mit besonderer Vorsicht
angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur dentalen Anwendung.
Vor der Wurzelkanalfüllung müssen ED 84-Reste mit Papierspitzen
abgesaugt werden, da sie die
Erhärtung der Wurzelfüllung stören würden.
Wenn ED 84 über die Wurzelspitze in den periapikalen Knochen gelangt,
treten keine Komplikationen
auf, da ED 84 gewebsfreundlich ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
2/5
-
Säuglinge und Kleinkinder im Alter bis zu 2 Jahren (wegen des Gehalts
an racemischem
Campher).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STI