Ecomectin Vet. 6 mg/g oralt pulver

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Ivermectin

Commercializzato da:

ECO Animal Health Europe Ltd.

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

ivermectin

Dosaggio:

6 mg/g

Forma farmaceutica:

oralt pulver

Gruppo terapeutico:

Svin

Data dell'autorizzazione:

2017-02-02

Scheda tecnica

16. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ECOMECTIN VET., ORALT PULVER
0.
D.SP.NR.
09937
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ecomectin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Ivermectin
6,0 mg/g
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxyanisol
1,0 mg/g
Propylgallat
0,3 mg/g
HJÆLPESTOF:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver
Gulbrunt, frit flydende granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (søer og orner).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner med nematoder eller arthropoder forårsaget
af:
GASTROINTESTINALE RUNDORM
_Ascaris suum _(voksne og L4)
_Hyostrongylus rubidus _(voksne og L4)
_Oesophagostomum _spp. (voksne og L4)
_Strongyloides ransomi _(voksne)*
_54637_spc.docx_
_Side 1 af 6_
LUNGEORM
_Metastrongylus _spp. (voksne)
LUS
_Haematopinus suis_
SKABMIDER
_Sarcoptes scabiei _var. _suis_
*Når lægemidlet gives til drægtige søer, før de farer, modvirkes
overførsel af _S. ransomi _
via modermælk til pattegrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til andre arter end svin, da der kan forekomme
alvorlige bivirkninger.
Der er bl.a. set dødsfald hos hunde.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Hvis behandlede svin er i kontakt med inficerede dyr, forurenede
bygninger, jord eller
græsningsarealer, kan det resultere i reinfestation, og genbehandling
kan være nødvendig.
Da ivermectins effekt på skabmider ikke er øjeblikkelig, bør der
ikke være direkte kontakt
mellem behandlede og ubehandlede svin i mindst en uge efter
afslutningen af
behandlingen. Da luseæg ikke påvirkes af ivermectin, og da der kan
gå op til tre uger, før
de udklækkes, kan genbehandling være nødvendig.
Vær omhyggelig med at undgå nedenstående praksis, da den øger
risikoen for udvikling af
resistens der i værste fald kan lede til behandlingssvigt:

For hyppig og gentagen anvendelse af anthemintika fra samme klasse
over en længere
periode.

Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert
administration
af præparatet.
Kliniske tilfælde med mistan